Tegretol 2 % sirop

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Carbamazépine 2 g/100 ml

Mevcut itibaren:

Novartis Pharma SA-NV

ATC kodu:

N03AF01

INN (International Adı):

Carbamazepine

Doz:

2 %

Farmasötik formu:

Sirop

Kompozisyon:

Carbamazépine 20 mg/ml

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Carbamazepine

Ürün özeti:

CTI code: 130286-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612791003639 - Code CNK: 1256999 - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

1985-01-22

Bilgilendirme broşürü

Notice
1/9
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TEGRETOL 2%, SIROP
Carbamazépine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Tegretol sirop et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tegretol
sirop
3.
Comment prendre Tegretol sirop
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tegretol sirop
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TEGRETOL SIROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
GROUPE DE MÉDICAMENTS
Médicament destiné au traitement de l’épilepsie, de certaines
douleurs nerveuses et de la manie.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Tegretol est indiqué dans le traitement de :
-
l’épilepsie ;
-
certaines douleurs nerveuses (névralgie du trijumeau, névralgie du
glosso-pharyngien) ;
-
les phases d’exaltation euphorique dans certaines dépressions
(psychose maniaco-dépressive).
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
A
CONNAITRE
AVANT
DE
PRENDRE
TEGRETOL SIROP ?
NE PRENEZ JAMAIS TEGRETOL SIROP
-
Si vous êtes allergique à la carbamazépine, à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament
(mentionnés
dans
la
rubrique
6)
ou
à
un
autre
médicament
du
groupe
des
antidépresseurs tricycliques.
-
Si vous avez une maladie grave du cœur.
-
Si votre moelle osseuse est déficiente.
-
Si vous avez ou avez eu une maladi

Ürün özellikleri

Resumé des caracteristiques du produit
1/20
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tegretol 200 mg, comprimés
Tegretol CR 200 mg, comprimés à libération modifiée
Tegretol CR 400 mg, comprimés à libération modifiée
Tegretol 2%, sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tegretol 200 mg : Chaque comprimé contient 200 mg de carbamazépine.
Tegretol CR 200 mg : Chaque comprimé contient 200 mg de
carbamazépine.
Tegretol CR 400 mg : Chaque comprimé contient 400 mg de
carbamazépine.
Tegretol sirop : 5 ml (= 1 cuillère-mesure) de sirop contiennent 100
mg de carbamazépine.
Excipients à effet notoire :
Tegretol CR 200 mg : ricin hydrogéné 0,22 mg
Tegretol CR 400 mg : ricin hydrogéné 0,44 mg
Tegretol sirop : propylèneglycol 25 mg par chaque ml,
parahydroxybenzoate de méthyle 1,2 mg par
chaque ml, parahydroxybenzoate de propyle 0,3 mg par chaque ml et
sorbitol 175 mg par chaque ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Comprimés à libération modifiée (CR = Controlled Release)
Sirop
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

_EPILEPSIE_
-
Crises partielles à séméiologie complexe ou élémentaire (avec ou
sans perte de conscience), avec
ou sans généralisation secondaire.
-
Crises tonico-cloniques généralisées.
-
Formes mixtes de ces crises.
Tegretol se prête aussi bien à une monothérapie qu’à un
traitement combiné.
Tegretol n’est généralement pas actif sur les absences (petit mal)
ni sur les crises myocloniques (cf.
Précautions particulières).

_NÉVRALGIE DU TRIJUMEAU_, essentielle ou consécutive à une
sclérose en plaques (soit typique, soit
atypique).

_NÉVRALGIE IDIOPATHIQUE DU GLOSSO-PHARYNGIEN._

_PRÉVENTION DE LA PSYCHOSE MANIACO-DÉPRESSIVE_ en cas
d’intolérance ou de réponse insuffisante au
lithium.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Avant de décider de commencer le traitement, les patients d'origine
chinoise Han et thaïlandaise
doivent, chaque fois que c’est possible