TECHNESCAN PYP 20 MG ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Sodyum pirofosfat dekahidrat

Mevcut itibaren:

NEPHA TIBBİ CİHAZLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

V09CA01

INN (International Adı):

Sodyum pirofosfat dekahidrat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
TECHNESCAN PYP 20 MG ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
LIYOFILIZE TOZ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir flakon 20 mg sodyum pirofosfat dekahidrat
içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Kalay klorür dihidrat, hidroklorik asit, sodyum
hidroksit
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TECHNESCAN PYP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TECHNESCAN PYP KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TECHNESCAN PYP NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TECHNESCAN PYP’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TECHNESCAN PYP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TECHNESCAN PYP bromobütil tıpalı ve alüminyum kapakla
kapatılmış 10 ml tip I cam flakonda
ambalajlanan bir tozdur. TECHNESCAN PYP, karton kutu içerisinde 5
flakon olarak tedarik edilir.
TECHNESCAN PYP yalnızca teşhis amacıyla kullanılmaktadır.
TECHNESCAN PYP bir tarayıcı ile aşağıda belirtilen bölgeleri
incelemek için kullanılır:

Dalak

Kalp fonksiyonu

Organlardan kan akışı

Gizli karın veya bağırsak kanaması

Kan hacmi
Bu ilaç radyoaktif olmayan bir tozdur. Alanında uzman kalifiye
kişiler tarafından hazırlandığında,
kırmızı kan hücrelerinin işaretlenmesi için gerekli olan
radyoaktif bir sodyum perteknetat (
99m
Tc)
çözeltisinin kul

Ürün özellikleri

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TECHNESCAN PYP 20 mg enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için
liyofilize toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon 20 mg sodyum pirofosfat dekahidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir flakon 4 mg kalay klorür dihidrat (2,1 mg kalaya karşılık
gelir) içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Radyonüklid kitin bir parçası değildir.
3.
FARMASÖTİK FORM
Radyofarmasötik hazırlama kiti.
Enjeksiyonluk çözelti tozu
Kırık beyazdan hafif sarıya doğru liyofilize toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
ENDIKASYONLAR
Bu ürün, yalnızca teşhis amaçlı kullanım içindir.
A)
Kan havuzu sintigrafisi için Kırmızı Kan hücrelerinin
işaretlenmesi.
Başlıca endikasyonları;
●
Anjiyokardiyosintigrafi

Ventriküler ejeksiyon fraksiyonunun değerlendirilmesi,

Genel ve bölgesel kardiyak duvar hareketinin değerlendirilmesi,

Miyokardiyal faz görüntülemesi
●
Hemanjiyoma
tespiti
için
organ
perfüzyonu
ve
vasküler
anormalliklerin
görüntülenmesi,
●
Gizli gastrointestinal kanamanın diagnozu ve lokalizasyonudur.
B)
Kan hacminin belirlenmesi
C)
Dalak sintigrafisi
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER
_A._
_ _
_Kan havuzu sintigrafisi: _
İntravenöz enjeksiyon ile _ in vivo_ ya da _ in vitro_ işaretleme
sonrası uygulanan ortalama
aktivite 890 MBq (740-925 MBq)’dir.
_B._
_ _
_Kan hacminin belirlenmesi: _
İntravenöz enjeksiyon ile _ in vitro_ işaretleme sonrası uygulanan
ortalama aktivite 3 MBq
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NRQ3NRQ3NRZ1AxZmxXak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/14
(1-5 MBq)’dir.
_C._
_ _
_Dalak sintigrafisi: _
İntravenöz enjeksiyon ile denature eritrositlerin _ in vitro_
işaretleme sonrası uygulanan
ortalama aktivite 50 MBq (20-70 MBq)’dir.
_In vivo _ ya da _ in vitro_ kırmızı kan hücrelerinin
hazırlanması için opt