TECHNESCAN DTPA 20.8 MG ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pentetik asit

Mevcut itibaren:

NEPHA TIBBİ CİHAZLAR SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V09CA01 

INN (International Adı):

synthetic acid

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TECHNESCAN DTPA 20.8 MG ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
LIYOFILIZE TOZ
STERIL
DAMAR IÇINE ENJEKSIYON YOLU ILE, AĞIZDAN SOLUNARAK VEYA AĞIZDAN
UYGULANIR.

_ ETKIN MADDE: _Her bir flakon 20.8 mg Pentetik asit içerir.

_ YARDIMCI MADDELER: _ Gentisik asit, kalay (II) klorür dihidrat,
kalsiyum klorür dihidrat,
sodyum hidroksit, hidroklorik asit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TECHNESCAN DTPA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. TECHNESCAN DTPA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. TECHNESCAN DTPA NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. TECHNESCAN DTPA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TECHNESCAN DTPA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TECHNESCAN DTPA 10 ml cam şişe içerisinde bulunan steril bir
tozdur.
TECHNESCAN DTPA sadece teşhis amaçlı olarak kullanılmaktadır.
TECHNESCAN DTPA bir tarayıcı ile aşağıda belirtilen bölgeleri
incelemek için kullanılır:

böbrekler

beyin

akciğerler

gastroözefageal reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) ve mide
boşalması
Bu ilaç bir tozdur ve nükleer tıp uzmanları tarafından bir
radyoaktif madde çözeltisi olan
sodyum perteknetat (99mTc) ile karıştırıldığında Teknesyum
(99mTc) pentetat oluşturur.
Vücut içine uygulandığında, böbrekler veya beyin gibi çeşitli
organlarda topl

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TECHNESCAN DTPA 20.8 mg enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için
liyofilize toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir flakon;
Pentetik asit : 20.8 mg içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit: 10.4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Tanı
ajanının
hazırlanması
için
sodyum
perteknetat
(
99m
Tc)
ile
işaretleme
öncesi
TECHNESCAN DTPA formülasyonunda radyoizotop madde bulunmamaktadır.
3. FARMASÖTİK FORM
Steril enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz.
Cam flakon içerisinde kirli beyazdan hafif sarıya yakın liyofilize
toz.
Radyofarmasötik hazırlama kiti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 ENDIKASYONLAR
a)
Sodyum perteknetat (
99m
Tc) çözeltisi ile işaretlendikten sonra elde edilen ürün (Tc-99m-
DTPA) aşağıdaki endikasyonlar için kullanılabilir:
-
Perfüzyon, fonksiyon ve üriner sistem çalışmaları için dinamik
renal sintigrafi,
-
Glomerüler filtrasyon hızı (GFR) ölçümü,
-
Serebral
anjiyografi
ve
beyin
görüntüleme
(bilgisayarlı
tomografi
(BT)
ve/veya
manyetik rezonans (MR) ile görüntüleme uygun olmadığında
alternatif bir yöntem
olarak).
b)
Teknesyum
(
99m
Tc)
işaretli
nebülize
içeriğin
inhalasyonundan
sonra
aşağıdaki
endikasyonlar için kullanılabilir:
- Akciğer ventilasyon sintigrafisi.
c)
Teknesyum
(
99m
Tc)
işaretli
içeriğin
oral
yolla
uygulanmasından
sonra
aşağıdaki
endikasyonlar için kullanılabilir:
- Gastroözofajeal reflü ve gastrik boşalmanın incelenmesi.
2
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve yaşlılar:
Önerilen uygulama dozları aşağıdaki gibidir (diğer dozlar
gerekçelendirilebilir).
İntravenöz kullanım;
Plazmadan glomerüler filtrasyon hızı (GFR) ölçümü: 1.8-3.7 MBq.
-
Ardışık
dinamik
renal
sintigrafi
ile
kombinlenmiş
gama
kamera
kullanılarak
glomerüler filtrasyon hızının ölçülmesi: 37–370 MBq.
Ardışık tarama, enjeksiyondan
hemen sonra başlamalıd