TECAR 240 MG/10 ML IV INFUZYON COZELTISI ICEREN AMPUL, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

aminophylline

Mevcut itibaren:

TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

R03DA05

INN (International Adı):

aminophylline

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA T
ATI
TECAR 240 mg/10 ml IV
Steril
Damar i
ine uygula
r.
Etkin madde: Her bir ampul 240 mg teofilin etilendiamin i
ir
Yard mc maddeler: Etilendiamin ve enjeksiyonluk su
Bu ilac
kullanmaya ba lamad
nce bu KULLANMA TA
MATINI dikkatlice
okuyunuz,
k sizin i
in
nemli bilgiler i
rmektedir.
Bu kullanma talima
saklay
Daha sonra tekrar okumaya ihtiy
duyabilirsiniz.
er ilave sorular
lursa, l
fen doktorunuza veya eczac n
Bu il
k
el olarak sizin i
in r
te edilm tir
kalar na vermeyiniz.
Bu ilac n kullan m s ras nda, doktora veya hastaneye gitt
inizde doktorunuza bu
ilac kull
yleyiniz.
Bu talimatta yaz
anlara aynen uyunuz.
hakk nda size
erilen dozun
nda
y ksek veya d
k doz kullanmay
1. TECAR nedir ve ne i
in kulla
r?
2. TECAR kullanmadan
nce dikkat edilmesi gerekenler
3. TECAR nas l kullan
r?
4. Ol
yan etkiler nelerdir?
5. TECAR n saklanma
B
ar
er almakta
r.
1. TECAR nedir ve ne i
in kullan
r?
TECAR etkin madde olarak her bir ampulde 240 mg teofilin etilendiamin
i
ir.
TECAR, ksantinler olarak adland r
an ve solunum yolu ile ilgili hasta klar n tedavisinde
kullan an bir ila grubuna dahildir.
TECAR, 6 adet 10 ml lik ampul
eren kutular ile kullan ma sunulmaktad r.
TECAR, as
m, kronik br
it (akci
ere giden hava yollar n
zmin iltihab ) ve amfizeme
(akci
erlerdeki hava keseciklerinin a
r geni
lemesi) ba l
br
ar
klar n n tedavisinde
kullan
r. Ayr
a sol kalp yetmezli
ine ba l akut akci
e
emi ve gece ortaya
kan nefes
dar
nda kullan
r.
2
2. TECAR kullanmadan
nce dikkat edilmesi gerekenler
TECAR a
aki durumlarda KULLANMAYINIZ
E er:
Teofilin, di
er ksantinler veya TECAR n bile iminde bulunan yard mc
addelerden
herhangi birine kar
(yard mc
addeler listesine bak n
) alerjiniz varsa,
Aktif mi
lseri veya gastritiniz (mide mukoza
ltihab ) varsa,
Akut porfiri (kan pigmentleri ile ilgili seyrek
r
len ka
sal bir hastal k) hasta
n z
varsa,
Efedrin i
eren bir ila kullan yorsan z,
Alt ayl
n a
ndaki
ocuklarda TECAR intraven
kullan
genel olarak
erilmemektedir.
TECAR a
aki durumlarda
KKAT
KULLANINIZ
E er:
Ka
rek, karaci
er veya akci
er hasta

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TECAR 240 mg/10 ml IV infüzyonluk çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir steril ampul (10 ml’sinde):
ETKIN MADDE:
Teofilin etilendiamin (aminofilin)
240 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk steril ampul
Amber renkli cam ampullerde, berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TECAR:
•
Bronşiyal astım, kronik bronşit ve amfizeme bağlı bronkospazm.
•
Sol ventrikül yetmezliğine bağlı akut pulmoner ödem ve
paroksismal noktürnal dispne
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Akut vakalarda 1 ampul i.v. olarak yavaş şekilde (5 dakika) enjekte
edilir; tercihen ilaç
%5’lik 10 - 20 ml dekstroz veya %5’lik 100 - 200 ml glukoz veya
serum fizyolojik ile
sulandırılıp enjekte edilir. Kronik obstrüktif akciğer
hastalıklarında yükleme dozu yetişkinler
ve çocuklar için 6 mg/kg’dır. İdame tedavisi olarak infüzyonlar
tekrar edilir (veya devam
edilir), 8-12 saatte bir, 4 mg/kg veya 8 mg/kg dozunda uygulanır.
Doz ayarlaması klinik iyileşme ve toksik etki kontrolü esas
alınarak yapılmalıdır (Bkz.
Bölüm 4.4. ve 4.5.). Uzun süreli tedavilerde ve profilakside tablet
formu kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
IV enjeksiyon ile uygulanır.
Ampullerde
nadiren
de
olsa
kristallenme
oluşabilir.
Kristallenme
görülen
ampuller
kullanılmamalı ve yenisi ile değiştirilmelidir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
TECAR,
böbrek
ve
karaciğer
hastalığı
olanlarda
dikkatli
kullanılmalıdır.
Bu
hastalarda
teofilinin yüksek kan düzeylerini engellemek için doz ayarlaması
yapılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Yeni doğanlarda teofilin klerensi çok düşüktür. Teofilin
klerensi bir yaşına gelindiğinde en
üst seviyeye ulaşmakta, 9 yaşına kadar göreceli olarak sabit
kalmakta ve sonrasında, yaklaşık
16 yaşına gelindiğinde yakla