Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
piperacillin na, tazobaktam na
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
J01CR05
piperacillin na, na I tazobactam
Normal
piperasilin ve enzim inhibitörü
Aktif
2012-07-02
1 / 10 KULLANMA TALİMATI TAZOJECT 4 G/ 0.5 G IV ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ STERIL DAMAR IÇINE ENJEKSIYON (INTRAVENÖZ) YOLUYLA VEYA INFÜZYON (SERUM IÇINE) YOLUYLA KULLANILIR. _ _ • _ETKIN MADDELER: _ Her bir flakon 4 g piperasiline eşdeğer 4,17 g piperasilin sodyum ve 0,5 g tazobaktama eşdeğer 0,537 g tazobaktam sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER): _ İçermemektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TAZOJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TAZOJECT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TAZOJECT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TAZOJECT’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TAZOJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • TAZOJECT, piperasilin ve tazobaktam içerir. Piperasilin geniş spektrumlu penisilin antibiyotikleri olarak bilinen ve birçok bakteri türünü öldürebilen bir gruba dahildir. Tazobaktam, bazı bakterilerin piperasilinin etkilerine direnç geliştirmesini önler. Piperasilin tarafından öldürülemeyen bazı bakteriler piperasilin ve tazobaktam birlikte verildiğinde öldürülebilir. • TAZOJECT, 4.5 g steril, beyaz ile beyazımsı arası renkte, liyofilize toz içeren flakonda sunulan bir antibiyotiktir. • Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda TAZOJECT, göğüs boşluğu (akciğerler), idrar yolu (böbrekler ve idrar ke Belgenin tamamını okuyun
1 / 17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAZOJECT 4 g/ 0.5 g IV enjeksiyonluk liyofilize toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir flakon, Piperasilin sodyum……….. 4,17 g (4 g piperasiline eşdeğer) Tazobaktam sodyum……… 0,537 g (0,5 g tazobaktama eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk liyofilize toz Flakonlar beyaz- beyazımsı renkli, steril toz içerir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR YETIŞKINLER VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLARDA TAZOJECT; _ _ − Hastane kaynaklı pnömoni ve ventilatör ilişkili pnömoni dahil komplike alt solunum yolu enfeksiyonları − Komplike üriner sistem enfeksiyonları (pyelonefrit dahil), − Komplike intraabdominal enfeksiyonları − Komplike cilt ve derin doku enfeksiyonları (diyabetik ayak enfeksiyonları dahil), Yukarıdaki enfeksiyonlarla ilişkili ya da ilişkili olabilecek bakteriyemi hastalarının tedavisinde endikedir. TAZOJECT, bakteriyel enfeksiyon şüphesiyle yüksek ateş görülen nötropenik hastaların tedavisinde kullanılabilmektedir. 2-12 YAŞ ARASI ÇOCUKLARDA − Komplike intraabdominal enfeksiyonları TAZOJECT, bakteriyel enfeksiyon şüphesiyle yüksek ateş görülen nötropenik çocuk hastaların tedavisinde kullanılabilmektedir. Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı konusunda resmi kılavuzlar göz önünde bulundurulmalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZmxXRG83ZW56ZW56ZmxXRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 17 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: TAZOJECT’in toplam günlük dozu ve sıklığı; enfeksiyonun bölgesine, şiddetine ve patojenin türüne bağlıdır. Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda genel dozaj her 8 saatte bir 4 g/0,5 g TAZOJECT’dir. Nötropenik hastalarda, nozokomiyal pnömoni ve bakteriyel enfeksiyonlarda ö Belgenin tamamını okuyun