TAZARED %0.1 JEL, 30 GRAM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tazaroten

Mevcut itibaren:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D05AX05

INN (International Adı):

tazarotene

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
TAZARED %0,1 JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_ Her 1 g jel, 1 mg tazaroten (%0,1 ) içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Hidroklorik asit, benzil alkol, askorbik asit,
makrogol, heksilen_ _
glikol, karbomer, trometamol, poloksamer, polisorbat, bütil hidroksi
tolüen, disodyum
edetat, bütil hidroksi anisol, deiyonize su._ _
▼Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi
raporlayarak yardımcı
olabilirsiniz.
Yan
etkilerin
nasıl
raporlanacağını
öğrenmek
için
4.
Bölümün
sonuna
bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TAZARED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TAZARED KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TAZARED NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TAZARED’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
2/9
1.
TAZARED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TAZARED
%0,1 Jel 30 mg tazaroten içerir ve 30 gramlık epoksi fenolik kaplı
alüminyum tüplerde bulunmaktadır.
TAZARED %0,1 Jel; toplam vücut yüzeyinin %20’sine kadar
yayılmış olan plak tipi
sedef hastalığının harici tedavisinde ve hafif ve orta derecedeki
sivilceli (akneli)
hastaların harici tedavisinde kullanılmaktadır.
2.
TAZARED’I KULLANMADAN ÖNCE

Ürün özellikleri

1/17
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TAZARED %0,1 Jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 g jel 1 mg tazaroten (%0,1) içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Bütil hidroksi toluen…15mg
Bütil hidroksi anisol….15mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Jel
Renksiz ya da açık sarı renkli opak biçimde jel formunda
farmasötik bir üründür.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TAZARED toplam vücut yüzeyinin %20’sine kadar yayılmış olan
stabil plak psöriyazisin
topikal tedavisinde endikedir.
Ayrıca TAZARED hafif ve orta derecedi fasiyal akne vulgarisli
hastaların topikal tedavisinde
endikedir.
TAZARED’in daha önce diğer retinoidlerle tedavi edilen veya oral
antibiyotiklere dirençli
hastalarda akne tedavisindeki etkinliliği araştırılmamıştır.
TAZARED
%0,1
Jel
vücut
yüzey
alanının
%20’sinden
fazlasında
kullanımının
güvenilirliğine ait veri bulunmamaktadır.
2/17
_ _
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TAZARED %0,1 Jel sadece deriye topikal kullanım içindir. Göz,
ağız ve genital mukozaya
uygulanmamalıdır.
Yanlışlıkla
bu
bölgelere
temas
olması
halinde
bol
suyla
yıkanarak
temizlenmelidir. Uygulama sonrası eller yıkanmalıdır.
Etkililik ve tolere edilebilirlik düzeylerinin kişiden kişiye
değişmesi mümkündür. Bu nedenle
tedaviye başlarken hastaların haftalık olarak doktorlarıyla
görüşmesi tavsiye edilir.
Tolere edilebilmesi için TAZARED %0,05 Jel ile başlaması önerilir,
daha sonra tıbben
belirtilmesi halinde %0,1’ e çıkarılabilir.
Psöriyazis
tedavisinde,
günde
bir
kere
akşamları
ince
bir
tabaka
halinde
(2
mg/cm
2
)
uygulanmal�