TAZARED %0.05 JEL, 30 GRAM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tazaroten

Mevcut itibaren:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D05AX05

INN (International Adı):

tazarotene

Yetkilendirme tarihi:

2019-05-12

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
TAZARED %0,05 JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_ Her 1 g Jel, 0,5 mg tazaroten (%0.05) içerir.

_YARDIMCI MADDELER_ Hidroklorik asit, benzil alkol, askorbik asit,
makrogol, heksilen
glikol, karbomer, trometamol, poloksamer, polisorbat, bütil hidroksi
toluen, disodyum
edetat, bütil hidroksi anisol, deiyonize su.
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TAZARED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TAZARED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TAZARED NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TAZARED’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
2/8
1.
TAZARED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TAZARED 15 mg tazaroten içerir ve 30 gramlık epoksi fenolik kaplı
alüminyum tüplerde
bulunmaktadır.
TAZARED;
toplam
vücut
yüzeyinin
%20’sine
kadar
yayılmış
olan
plak
tipi
sedef
hastalığının harici tedavisinde ve hafif ve orta derecedeki
sivilceli (akneli) hastaların harici
tedavisinde kullanılmaktadır.
2.
TAZARED’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI

Ürün özellikleri

1/18
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri
beklenmektedir.
Bakınız
Bölüm
4.8
Advers
reaksiyonlar
nasıl
raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TAZARED %0,05 Jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 g Jel, 0,5 mg tazaroten (%0,05) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
30 g jelde;
Bütil hidroksi toluen…15mg
Bütil hidroksi anisol….15mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Jel
Renksiz ya da açık sarı renkli opak jeldir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TAZARED, toplam vücut yüzeyinin % 20'sine kadar yayılmış olan
stabil plak psöriyazisin
topikal tedavisinde endikedir.
Ayrıca
TAZARED,
hafif
ve
orta
derecedeki
fasiyal
akne
vulgarisli
hastaların
topikal
tedavisinde endikedir.
TAZARED’in, daha önce diğer retinoidlerle tedavi edilmiş veya
oral antibiyotiklere dirençli
hastalarda akne tedavisindeki etkinliği araştırılmamıştır.
2/18
_ _
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Etkililik ve tolere edilebilirlik düzeylerinin kişiden kişiye
değişmesi mümkündür. Bu nedenle
tedaviye başlarken hastaların haftalık olarak doktorlarıyla
görüşmesi tavsiye edilir.
Tolere edilebilmesi ve deri reaksiyonlarının değerlendirilebilmesi
için tedaviye TAZARED %
0.05 Jel ile başlanmalı, gerek görülürse % 0.1’e
çıkılmalıdır.
Psöriyazis tedavisinde, günde bir kere akşamları ince bir jel
tabakası uygulanmalıdır; ilacın
yalnızca hasta dokulara uygulanmasına dikkat edilmelidir,
sağlıklı deri ya da kıvrımlara jel
uygulanmamalıdır. Uygulama toplam vücut yüzeyinin %20’sini
geçmemelidir.
Hastanın derisinde daha fazla kuruma ve iritasyon görülürse,
tolere edilebilirliği arttırmak
amacıyla (farmasötik olarak etken içeriği olmayan) etkili ve
yağlı bir emoliyan