TAXOTERE® 20mg/1ml SOLUCION CONCENTRADA INYECTABLE PARA INFUSION IV

Ülke: Ekvador

Dil: İspanyolca

Kaynak: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktif bileşen:

Docetaxel trihidrato 20 mg *Equivalente a Docetaxel anhidro

Mevcut itibaren:

SANOFIS-AVENTIS PARIS FRANCIA [FR] FRANCE

ATC kodu:

L01CD02SPI16012

Farmasötik formu:

SOLUCION CONCENTRADA INYECTABLE PARA INFUSION IV

Kompozisyon:

Cada vial de 1 ml contiene: Docetaxel trihidrato 20 mg *Equivalente a Docetaxel anhidro

Uygulama yolu:

[018] Intravenosa

Paketteki üniteler:

Caja x 1 nido x 1 vial con 1 mL de solución concentrada + inserto

Sınıf:

Monofármaco

Reçete türü:

Bajo receta médica

Tarafından üretildi:

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH FRANKFURT-ALEMANIA.

Ürün özeti:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION DE COLOR AMARILLO PALIDO A AMARILLO PARDUZCO; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERATURA ENTRE +2 Y +25°C Y PROTEGIDO DE LA LUZ.; Datos modificacion: 2020-12-13 13:40:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: - ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN E INSERTO DE LA VERSIÓN CCDS V36 (LRC 06-SEP-18) A LA INFORMACIÓN DEL SMPC - EMA APROBADO EN JUNIO DEL 2020. 2022-10-25 11:08:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA (NMED01): DE: 30044012000000 A: 30044910000000 2022-12-02 08:51:11 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS PRIMARIAS ELIMINANDO LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO (NMED18). 2021-11-09 13:40:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 2020-04-13 13:40:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN E INSERTO CCDS VERSIÓN 36 (LRC : 06-SEP-2018) 2020-02-14 13:40:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. (POR EL CAMBIO DE LA DIRECCIÓN Y TELÉFONO DEL RESPONSABLE TÉCNICO) DIRECCIÓN: DE: AV SHYRIS N-3727 Y AV. NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: DE: 22994344 A: 025003020 NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: CARLA AGUIRRE GRANJA A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: AV. DE LOS SHYRIS N37-27 Y AV. NACIONES UNIDAS EDIFICIO SILVA NUÑEZ; PARROQUIA IÑAQUITO; TELÉFONO 022994300 A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON; PARROQUIA NAYÓN; TELÉFONO 025003020 2017-10-12 13:40:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CCDS VERSIÓN 32,33 Y 34 APROBADO EL 9 DE FEBRERO 2017, 16 DE MARZO DE 2017 Y 11 DE MAYO DE 2017, RESPECTIVAMENTE. 2017-08-02 13:40:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA CDSS VERSIÓN 31 2023-08-29 14:16:17 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1)ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO 2)ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (MONOGRAFÍA); Periodo vida util producto en meses: 24

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-28