TAXOTERE 160 MG/ML KONSANTRE COZ ICEREN 1 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dosetaksel

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

L01CD02

INN (International Adı):

doxorubicin

Yetkilendirme tarihi:

2011-12-30

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA
TALiMATI
TAXOTEREo
160
mg/8
ml
infiiryon
igin
konsantre
g6zelti
igeren
flakon
Damar
yoluyla
kullanrlrr
.
Etkin
madde:
Dosetaksel
.
Yordrmcr
moddeler:
Polisorbat
80,
etanol,
sitrik
asit
Bu
ilacr
kullanmaya
baglamadan
iince
bu
KULLANMA
TALiMATINI
okuyunuz,
giinkii
sizin
igin iinemli
bilgiler
igermektedir.
o
Bu
kullanma
talimatmt
soklaytruz. Daha sonra
tekrar
okumaya
ihtiyag
duyabilirsiniz.
o
EEer ilave
sorularmtz
olursa,
liitfen dohorunuza
veya
eczaantza
dantsmu.
o
Bu
ilag
kiSisel
olarak
size
regetelendirilmistir,
boskalanna
vermeyiniz.
o
Ba$kalarmm
belirlileri
sizinkilerle
aynt dahi olsa
ilaq
o
kisilere zarar verebilir.
c
Bu ilaun
kullanmr
stasmda,
doktora
veyo
hastaneye
gittifiinizde
bu
kullandr$mrn
dokt
orunuza sdyleyiniz.
c
Bu talimatta
yaz
anlara
aynen
uyunuz.
ilaE
hakktndo
size
iinerilen
dozun
yfrksek
veya
dfrSfik
doz
kullanmaymtz.
Bu kullanma talimatmda:
l.
TAXOTERE
nedir
ve
ne
igin
hullarub?
2.
TAXOTERE
'i
kullanmadan
dnce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
TAXOTERE
nas
kullaruhr?
1.
Olas
yon
etkiler
nelerdir?
S.
TAXOTERE
'in
saklanmasr
Baghklarl
yer
almaktadrr.
1. TAXOTERE
nedir
ve ne
igin
kullanrhr?
.
TAXOTERE,
dosetaksel
etkin
maddesini
igerir.
Dosetaksel,
porsukafiacrrun
ifnemsi
yapraklanndan
elde
edilen
bir
maddedir.
.
TAXOTERE,
bir
adet
cam
flakon
igeren
blister
kartonda
kullanrma
sunulmugtur.
TAXOTERE
konsantre
gdzelti,
agrk san
ila
kahverengimsi-san
gdzeltidir.
o
TAXOTERE,
kanser
tedavisinde kullanrlan
ve
taksoidler
adr
verilen ilag
grubunda yer
alrr.
o
Doktorunuz size
TAXOTERE'i,
meme kanseri,
akcifier kanserinin
iizel
formlan
(ktigtik
hiicreli
olmayan
akciler
kanseri),
yumurtahk
kanseri,
ba5-boyun
kanseri,
prostat kanseri
veya mide
kanserinin tedavisi igin
regetelemig
olabilir.
.
TAXOTERE
ilerlemig
meme kanserinin
tedavisinde,
tek
ba$rna
veya
doksorubisin,
trastuzumab veya kapesitabin
ile
birlikte
uygulanabilir.
I
.
TAXOTERE
lenf
bezinin
tutulduEu veya
tutulmadrlr
erken evredeki
meme
kanserinin
tedavisinde, antrasiklin
ve
siklofosfamid
ile
birlikte,
aynr
anda
veya
birbirinin
ardrndan
uygulanab

Ürün özellikleri

KISA
URIII\
BiLGiLERi
1.
BE$ERiTTBBi0RUNUNADT
TAXOTEREo
160
mg/8
ml
inftizyon iqin
konsantre
gdzelti
igeren
flakon
2.
KALiTATiF
vE
KANTiTATiT
BiLE$iM
Etkin
madde:
Dosetaksel
trihidrat
160
mg/8ml
Yardlmcl
maddeler:
50/50
(h/h)
orarunda
polisorbat
8O/etanol
(susuz)'a
eqit
olacak
gekilde
;
Polisorbat
80
Etanol
(susuz)
%s4
(alh)
%39.s
(alh)
Her
bir
konsantre g6zelti
flakonu
4
ml
susuz etanol
(3.16
g)
igerir.
Yardrmcr
maddeler
igin
6.1
'e
bakrmz.
3.
FARMASOTiKFORM
inftizyon
igin
konsantre g6zelti
Konsantre
agrk
san
ila
kahverengimsi-
san
gdzelti
4.
KLiNiKOZELLiKLER
4.l.Terapiitik
endikasyonlar
Meme
kanseri
TAxorERE,
antrasiklin
ve
siklofosfamid
ile
eqzamanh
kombinasyon
halinde
veya
ardrgrk
olarak
opere
edilebilir
nod-pozitif
meme
kanseri
olan ve
tiimdr
biiyiikliigii
2 cm ve
iizerinde
olan
opere
edilebilir
nod-negatif
meme kanseri
olan hastalann
adjuvan
tedavisinde
endikedir.
Erken
evre
meme kanseri
konusunda
uluslararasr
dtzeyde
yerleqik
kriterlere
gdre
opere
edilebilir
nod-negatif
meme
kanserli
hastalarda
adjuvan
tedavi kemoterapiye
uygun hastaiarla
smtrhdrr.
(bkz.
bdliim
5.1
Farmakodinamik
6zellikter).
TAXOTERE
trastuzumab
ile
kombinasyon
halinde,
opere
edilmig
aksiler lenf
nodu
metastazl
olmayan,
yiiksek
riskli
grupta
delerlendirilen
immtinohistokimyasal
ydntemlerle
HER-2
(+)
veya
3
(+)
olan veya FISH/CISH
y

Belgenin tamamını okuyun