Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
klemastiin
Ideal Trade Links UAB
R06AA04
klemastiin
1mg 1ml 2ml 5TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TAVEGYL, 1 MG/ML SÜSTELAHUS klemastiin (klemastiinfumaraadina) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD: 1. Mis ravim on Tavegyl süstelahus ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tavegyl süstelahuse kasutamist 3. Kuidas Tavegyl süstelahust kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tavegyl süstelahust säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TAVEGYL SÜSTELAHUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tavegyl sisaldab toimeainet klemastiini, mis on antihistamiinikum ja mida kasutatakse allergiliste sümptomite leevendamiseks. Tavegyl takistab histamiini toimet, mis on allergiliste reaktsioonide ajal organismis vabanev aine (ilmneb punetava lööbena, kudede tursena või raske sügelusena). Süstelahuse kasutamise näidustused: Allergilise nohu (riniidi) sümptomaatiline ravi. Nõgestõve (urtikaaria) sümptomaatiline ravi. Ägeda ülitundlikkusreaktsiooni sümptomaatiline ravi. Ägeda ülitundlikkusreaktsiooni profülaktika enne kontrastaine parenteraalset manustamist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TAVEGYL SÜSTELAHUSE KASUTAMIST TAVEGYL’I EI TOHI KASUTADA: - kui te olete klemastiini, teiste antihistamiinsete ainete või Tavegyl’i mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui teil on porfüüria (ainevahetushäire), - alla 1-aastastel lastel. ÖELGE OMA ARSTILE VÕI APTEEKRILE, KUI MÕNI EESPOOL LOETLETUST KEHTIB TEIE KOHTA, KUNA TAVEGYL SÜSTELAHUS EI OLE SEL JUHUL TEILE SOBILIK. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Kui teil on m Belgenin tamamını okuyun
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tavegyl, 1 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstelahust sisaldab 1 mg klemastiini. Üks ampull (2 ml) sisaldab 2,680 mg klemastiinfumaraati, mis on võrdne 2 mg klemastiiniga. INN. _Clemastinum. _ Abiained (ühes ampullis): sorbitool (E420) 90 mg, propüleenglükool 600 mg ja etanool 96% 140 mg. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus veenisiseseks või lihasesiseseks manustamiseks. Selge värvuseta kuni kollakas või kollakas-rohekas lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Allergilise riniidi sümptomaatiline ravi. Urtikaaria sümptomaatiline ravi. Ägeda ülitundlikkusreaktsiooni sümptomaatiline ravi. Ägeda ülitundlikkusreaktsiooni profülaktika enne kontrastaine parenteraalset manustamist. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Tavegyl’i võib süstida lihasesse või veeni. Veenisisene süst tuleb teha aeglaselt (2...3 minuti kestel). Arterisisest manustamist tuleb rangelt vältida. TÄISKASVANUD Tavaliseks annuseks on 1 ampull (2 ml = 2 mg) veenisisese või lihasesisese süstena hommikul ja õhtul. Profülaktikaks kasutatakse annust 1 ampull (2 ml), mis manustatakse aeglase süstena vahetult enne võimalikku anafülaktilist või histamiinireaktsiooni. Ampullis olevat lahust võib lahjendada isotoonilise soola- või 5% glükoosilahusega proportsioonis 1:5. 1…12-AASTASED LAPSED 0,025 mg/kg päevas manustatuna lihasesiseselt, jaotatuna 2 annuseks. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus klemastiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. Porfüüria. Rasedus ja imetamine. Alla 1-aastased lapsed. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL 2 Antihistamiinseid aineid tuleks manustada ettevaatusega patsientidele, kellel on: - kitsanurga glaukoom, - stenoseeriv peptiline haavand, - püloroduodenaalne obstruktsioon, - eesnäärme hüpertroofia uriini retentsiooniga ja põiekaela obstruktsioon, - epilepsia. Tavegyl’i süstelahus sisaldab: - sorbitooli: seega ei tohiks harvaesin Belgenin tamamını okuyun