TAVANIC infusioonilahus

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

levofloksatsiin

Mevcut itibaren:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC kodu:

J01MA12

INN (International Adı):

levofloksatsiin

Doz:

5mg 1ml 100ml 5TK; 5mg 1ml 100ml 1TK; 5mg 1ml 50ml 5TK

Farmasötik formu:

infusioonilahus

Reçete türü:

R

Bilgilendirme broşürü

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TAVANIC, 5 MG/ML INFUSIOONILAHUS
levofloksatsiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tavanic infusioonilahus ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tavanic infusioonilahuse kasutamist
3.
Kuidas Tavanic infusioonilahust kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tavanic infusioonilahust säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TAVANIC INFUSIOONILAHUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teie ravimi nimi on Tavanic infusioonilahus. Tavanic infusioonlahus
sisaldab ravimit, mida
nimetatakse levofloksatsiiniks. See kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse antibiootikumideks.
Levofloksatsiin on kinoloon-tüüpi antibiootikum. See hävitab
baktereid, mis põhjustavad infektsioone
teie organismis.
TAVANIC INFUSIOONILAHUST VÕIB KASUTADA JÄRGMISTE INFEKTSIOONIDE
RAVIKS:
−
kopsuinfektsioonid, kopsupõletikuga patsientidel;
−
kuseteede infektsioonid, sh neerudes või kusepõies;
−
eesnäärmeinfektsioonid, kui tegemist on pikaajalise infektsiooniga;
−
naha ja nahaaluskoe infektsioonid, sh lihastes. Neid nimetatakse
mõnikord pehmeteks kudedeks.
Teatud eriolukordades võib Tavanic infusioonilahust kasutada
eesmärgil vähendada
nakatumisvõimalust siberi katku nimelisse kopsuhaigusesse või
vältida haiguse süvenemist pärast
kokkupuudet siberi katku põhjustavate bakteritega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TAVANIC INFUSIOONILAHUSE KASUTAMIST
SEDA RAVIMIT EI TOHI KASUTADA JA TEAVITAGE OMA ARSTI
−
kui olete levofloksatsiini, mõne teise kinoloonantibiootikumi (nt
moksifloksatsiin,
tsiprofloksatsiin või ofloksatsiin) või selle ravimi mistahes
koo

Ürün özellikleri

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tavanic, 5 mg/ml infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
50 ml infusioonilahust sisaldab 250 mg levofloksatsiini
levofloksatsiinhemihüdraadina.
100 ml infusioonilahust sisaldab 500 mg levofloksatsiini
levofloksatsiinhemihüdraadina.
INN. _Levofloxacinum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
50 ml infusioonilahust sisaldab 7,9 mmol naatriumi, mis vastab 181 mg
naatriumile.
100 ml infusioonilahust sisaldab 15,8 mmol naatriumi, mis vastab 363
mg naatriumile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Selge, rohekas-kollane isotooniline lahus, mille pH on 4,3...5,3 ja
osmolaarsus 282...322 mOsm/l.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Levofloksatsiini infusioonilahus on näidustatud järgnevate
infektsioonide raviks täiskasvanutel (vt
lõigud 4.4 ja 5.1):
−
äge püelonefriit ja kuseteede tüsistunud infektsioonid (vt lõik
4.4);
−
krooniline bakteriaalne prostatiit;
−
Siberi katku tekitajate sissehingamine: kokkupuutejärgne
profülaktika ja ravi (vt lõik 4.4).
Ravimit tohib kasutada alltoodud infektsioonide korral ainult siis,
kui nende infektsioonide raviks
tavaliselt kasutatavad antibakteriaalsed ravimid on sobimatud.
−
Olmetekkene pneumoonia,
−
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Tavanic infusioonilahust manustatakse aeglase intravenoosse
infusioonina üks või kaks korda
ööpäevas. Ravimi annus sõltub infektsioonitüübist ja
raskusastmest ning eeldatava infektsioonitekitaja
tundlikkusest. Pärast algset intravenoosset manustamist, võib ravi
Tavanic’uga jätkata suu kaudu
õhukese polümeerikattega tablettidega, vastavuses nende ravimi
omaduse kokkuvõttega, kui seda
peetakse konkreetse patsiendi jaoks kohaseks. Parenteraalne ja
suukaudne ravimvorm on
bioekvivalentsed, mistõttu annustamine on sarnane.
Annustamine
Tavanic’u annustamissoovitused