TARGOCID 200 MG/3 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

teikoplanin

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01XA02

INN (International Adı):

teicoplanin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2022-02-06

Bilgilendirme broşürü

1
|
9
_ _
_ _
KULLANMA TALİMATI
TARGOCİD 200 MG/3 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE UYGULANIR VEYA AĞIZDAN ALINIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon 200 mg teikoplanin içerir.
•
_YARDIMCI MADDE: _
Sodyum klorür
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonr

Belgenin tamamını okuyun

Ürün özellikleri

1
|
1 4
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması.
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TARGOCİD 200 mg /3 mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti için toz ve
çözücü
Steril
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon,
Teikoplanin 200 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür 24 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Enjektabl çözelti için liyofilize toz
Sulandırılarak hazırlanan çözeltinin görünümü berrak,
sarı-koyu sarı çözelti şeklindedir.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TARGOCİD,
yetişkinlerde
ve
doğumdan
itibaren
çocuklarda
aşağıdaki
enfeksiyonların
parenteral tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1):
•
komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,
•
kemik ve eklem enfeksiyonları,
•
hastane kökenli pnömoni,
•
toplum kökenli pnömoni,
•
komplike idrar yolu enfeksiyonları,
•
infektif endokardit,
•
sürekli ayaktan periton diyalizi (SAPD) ile ilişkili peritonit,
•
yukarıda listelenen endikasyonların herhangi biri ile ilişkili
ortaya çıkan bakteriyemi.
Ayrıca TARGOCİD,
_Clostridium difficile_
enfeksiyonu ile ilişkili ishal ve kolit tedavisinde
alternatif bir oral tedavi olarak endikedir.
Gerekli durumlarda teikoplanin, diğer antibakteriyel ajanlarla
kombine olarak uygulanmalıdır.
Antibakteriyel ajanların doğru kullanımına ilişkin resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
2
|
1 4
_ _
_ _
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavinin dozu ve süresi, altta yatan enfeksiyonun tipi ve
şiddetine, hastanın klinik yanıtına,
yaş ve böbrek fonksiyonu gibi hasta unsurlarına göre
ayarlanmalıdır.
Serum konsantrasyonlarının ölçülmesi
Minimum çukur serum konsantras