Targinact Retard 10 mg/5 mg, tabletten met verlengde afgifte

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

NALOXONHYDROCHLORIDE 2-WATER mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NALOXON 4,5 mg/stuk ; OXYCODONHYDROCHLORIDE mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 9 mg/stuk

Mevcut itibaren:

Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Leusderend 24 3832 RC LEUSDEN

ATC kodu:

N02AA55

INN (International Adı):

NALOXONHYDROCHLORIDE 2-WATER mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NALOXON 4,5 mg/stuk ; OXYCODONHYDROCHLORIDE mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 9 mg/stuk

Farmasötik formu:

Tablet met verlengde afgifte

Kompozisyon:

ETHYLCELLULOSE (E 462) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON (E 1201) ; STEARYLALCOHOL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Oxycodone and naloxone

Ürün özeti:

Hulpstoffen: ETHYLCELLULOSE (E 462); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON (E 1201); STEARYLALCOHOL; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Yetkilendirme tarihi:

2008-12-22

Bilgilendirme broşürü

NL PL Targinact Retard 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg & 40 mg/20
mg
Versie september 2023
Pagina 1 van 15
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
_TARGINACT RETARD_ 5 MG/2,5 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
_TARGINACT RETARD_ 10 MG/5 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
_TARGINACT RETARD_ 20 MG/10 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
_TARGINACT RETARD_ 40 MG/20 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
oxycodonhydrochloride / naloxonhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Targinact Retard en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TARGINACT RETARD_ _EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dit middel bestaat uit tabletten met verlengde afgifte. Dit betekent
dat de werkzame stoffen
langzaam worden afgegeven uit de tablet om gedurende 12 uur effectief
te zijn.
Deze tabletten zijn alleen voor gebruik bij volwassenen.
Pijnstilling
Dit middel is door uw arts aan u voorgeschreven voor de behandeling
van ernstige pijn die
alleen met opioïde analgetica (sterke pijnstillers) onder controle te
houden is.
Naloxonhydrochloride is toegevoegd om verstopping (obstipatie) tegen
te gaan.
_ _
_Hoe werken deze tabletten bij pijnstilling? _
Deze tabletten bevatten oxycodonhydrochloride en naloxonhydrochlori

Ürün özellikleri

NL SmPC Targinact Retard 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg & 40 mg/
20 mg
Versie september 2023
Pagina 1 van 23
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Targinact Retard 5 mg/2,5 mg, tabletten met verlengde afgifte
Targinact Retard 10 mg/5 mg, tabletten met verlengde afgifte
Targinact Retard 20 mg/10 mg, tabletten met verlengde afgifte
Targinact Retard 40 mg/20 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Targinact Retard 5 mg/2,5 mg:
Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 5 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met
4,5 mg oxycodon, en 2,5 mg naloxonhydrochloride als 2,73 mg
naloxonhydrochloridedihydraat, overeenkomend met 2,25 mg naloxon.
Targinact Retard 10 mg/5 mg:
Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met
9 mg oxycodon, en 5,0 mg naloxonhydrochloride als 5,45 mg
naloxonhydrochloridedihydraat, overeenkomend met 4,5 mg naloxon.
Targinact Retard 20 mg/10 mg:
Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 20 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met
18 mg oxycodon, en 10 mg naloxonhydrochloride als 10,9 mg
naloxonhydrochloridedihydraat, overeenkomend met 9,0 mg naloxon.
Targinact Retard 40 mg/20 mg:
Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 40 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met
36 mg oxycodon, en 20 mg naloxonhydrochloride als 21,8 mg
naloxonhydrochloridedihydraat, overeenkomend met 18 mg naloxon.
Targinact Retard 5 mg/2,5 mg:
Hulpstof met bekend effect: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat
68,2 mg watervrij
lactose.
Targinact Retard 10 mg/5 mg:
Hulpstof met bekend effect: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat
61,0 mg watervrij
lactose.
Targinact Retard 20 mg/10 mg:
Hulpstof met bekend effect: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat
51,8 mg watervrij
lactose.
Targinact Retard 40 mg/20 mg:
Hulpstof met bekend effect: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat
103,6 mg watervrij
lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met ve