TARGIN 40MG/20MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU

Mevcut itibaren:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Vídeň Array

ATC kodu:

N02AA55

INN (International Adı):

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 12409 DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU

Doz:

40MG/20MG

Farmasötik formu:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Uygulama yolu:

Perorální podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

OXYKODON A NALOXON

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0138549 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138554 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138548 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138545 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138546 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138555 Velikost balení: 10X10 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215751 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138550 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138553 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138547 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138552 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138551 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2009-06-10

Bilgilendirme broşürü

1
SP. ZN. SUKLS51129/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TARGIN 10 MG/5 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TARGIN 20 MG/10 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TARGIN 40 MG/20 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
oxykodon-hydrochlorid / naloxon-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny
v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Targin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Targin
užívat
3.
Jak se přípravek Targin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Targin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK TARGIN
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Targin je tableta s prodlouženým uvolňováním, což
znamená, že se z ní léčivé látky uvolňují
delší dobu. Jejich účinek trvá 12 hodin.
Tyto tablety jsou určeny pouze pro dospělé.
Úleva od bolesti
Přípravek Targin Vám byl předepsán k léčbě silných bolestí,
které lze v dostatečné míře zvládnout
pouze pomocí opioidních analgetik. Naloxon-hydrochlorid se
přidává k potlačení zácpy.
Jak tyto tablety fungují při úlevě od bolesti
Tyto tablety obsahují léčivé látky, oxykodon-hydrochlorid a
naloxon-hydrochlorid.
Oxykodon-hydrochlorid je u přípravku Targi

Ürün özellikleri

1
SP. ZN. SUKLS51129/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Targin 10 mg /5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Targin 20 mg /10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Targin 40 mg /20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Targin 10 mg /5 mg
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10 mg
oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá
9 mg oxykodonu a 5 mg naloxon-hydrochloridu ve formě 5,45 mg
dihydrátu naloxon-hydrochloridu,
což odpovídá 4,5 mg naloxonu.
Targin 20 mg /10 mg
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 20 mg
oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá
18 mg oxykodonu a 10 mg naloxon-hydrochloridu ve formě 10,9 mg
dihydrátu naloxon-
hydrochloridu, což odpovídá 9 mg naloxonu.
Targin 40 mg /20 mg
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 40 mg
oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá
36 mg oxykodonu a 20 mg naloxon-hydrochloridu ve formě 21,8 mg
dihydrátu naloxon-
hydrochloridu, což odpovídá 18 mg naloxonu.
Targin 10 mg /5 mg
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým
uvolňováním obsahuje 61,0 mg
laktózy
Targin 20 mg /10 mg
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým
uvolňováním obsahuje 51,8 mg
laktózy
Targin 40 mg /20 mg
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým
uvolňováním obsahuje 103,6 mg
laktózy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Targin 10 mg /5 mg
Bílé, podlouhlé, potahované tablety o délce 9,5 mm s vyraženým
“OXN” na jedné straně a “10”
na straně druhé.
Targin 20 mg /10 mg
Růžové, podlouhlé, potahované tablety o délce 9,5 mm s
vyraženým “OXN” na jedné straně a “20”
na straně druhé.
2
Targin 40 mg /20 mg
Žluté, podlouhlé, potahované tablety o délce 14 mm s vyraženým
“OXN” na jedné straně a “40”
na straně druhé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Siln