Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
olanzapin ve fluoksetin
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06CA03
olanzapine and fluoxetine
1970-01-01
1 KULLANMA TAL İ MATI TARGET 12 MG / 25MG KAPSÜL A ğ IZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 12 mg olanzapin ve 25 mg fluoksetin içermektedir. _YARDIMCI MADDELER: _Prejelatinize ni ş asta(1500), dimetikon(350 CS). Kapsül kılıfı bile ş eni : Kinolin sarısı, sunset yellow, ponceau, jelatin, titanyum dioksit BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _TARGET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _TARGET'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _TARGET NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _TARGET'IN SAKLANMASI _ _ _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TARGET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TARGET, 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. TARGET eri ş kinlerde • Bipolar I Bozukluk (Bipolar I bozukluk: manik-depresif bozukluk; mani atakları sırasında a ş ırı ne ş eli, co ş kulu, bazen öfkeli bir duygudurum içinde dü ş ünce, konu ş ma ve hareketlerde hızlanma ile a ş ırı güçlülük fikirlerinin hakim oldu ğ u, depresif dönemlerde ise derin üzüntülü bir duygudurum içinde dü ş ünce, konu ş ma ve hareketlerde yava ş lama ile de ğ ersizlik, küçüklük, güçsüzlük, isteksizlik, karamsar duygu ve dü ş üncelerini içeren bir ruhsal hastalıktır.) ile ili ş kili depresif atakların kısa süreli tedavisi için ve • tedaviye dirençli depresyon (yeterli süre ve dozda farklı depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlarla 2 ayrı tedavi denemesine yanıt vermeyen depresyon)’un kısa süreli tedavisinde endikedir_._ BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _ Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI TARGET 12 mg/ 25 mg kapsül 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M İ ETKIN MADDE: Her bir kapsül, etkin madde olarak 12 mg olanzapin ve 25 mg fluoksetin içerir. YARDIMCI MADDELER: Kinolin sarısı, sunset yellow, ponceau, titanyum dioksit içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORMU Kapsül 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER İ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI BIPOLAR I BOZUKLUK ILE İ LI ş KILI DEPRESIF EPIZOTLAR TARGET eri ş kinlerde Bipolar I Bozukluk ile ili ş kili depresif epizotların akut tedavisi için endikedir. TEDAVIYE DIRENÇLI DEPRESYON TARGET, tedaviye dirençli depresyon (eri ş kinlerde, mevcut epizotta yeterli süre ve dozda farklı antidepresanlarla 2 ayrı tedavi denemesine yanıt vermeyen Majör Depresif Bozukluk)’un akut tedavisinde endikedir_._ 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI : TARGET günde bir kez ak ş amları, genellikle 6/25 mg dozdan ba ş layarak verilir. TARGET ile antidepresan etkinlik 6-12 mg olanzapin ve 25-50 mg fluoksetin doz aralı ğ ında gösterilmi ş tir_. _ 18 mg/75 mg’ın üzerindeki dozların güvenilirli ğ i klinik çalı ş malarda incelenmemi ş tir. Hekim tedaviye devam etmenin gereklili ğ ini periyodik olarak gözden geçirmelidir. UYGULAMA ş EKLI: Kapsül, yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır. Yemeklerden ba ğ ımsız olarak alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACI ğ ER YETMEZLI ğ I Karaci ğ er sirozlu deneklerde, fluoksetin ve onun aktif metaboliti norfluoksetinin klerensleri azalmı ş ; böylece bu maddelerin eliminasyon yarılanma-ömürleri uzamı ş tır. Sirozlu hastalarda daha dü ş ük veya daha seyrek TARGET dozları kullanılmalıdır. Metabolizmayı etkileyebilen durumlar veya hastalıkları olanlarda TARGET kullanırken dikkatli olunması önerilmektedir 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON : TARGET’in 18 ya ş altı pediyatrik hastalardaki g Belgenin tamamını okuyun