Tardyliq 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Dzelzs

Mevcut itibaren:

Pierre Fabre Medicament, France

ATC kodu:

B03AA07

INN (International Adı):

Iron

Doz:

20 mg/ml

Farmasötik formu:

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Reçete türü:

Pr.

Tarafından üretildi:

Pierre Fabre Medicament Production, France

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 03-08-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TARDYLIQ 20 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
Ferrum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Tardyliq un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tardyliq lietošanas
3.
Kā lietot Tardyliq
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tardyliq
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TARDYLIQ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles paredzētas lietošanai bērniem no 24 mēnešu vecuma un
pieaugušajiem.
Tardyliq satur dzelzi. To lieto:
•
ja Jums (vai Jūsu bērnam) ir dzelzs deficīts organismā (to sauc
arī par dzelzs deficīta anēmiju);
•
lai novērstu dzelzs deficīta anēmiju sievietēm grūtniecības
laikā gadījumos, kad pietiekama dzelzs
daudzuma uzņemšanu ar diētu nevar garantēt.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TARDYLIQ LIETOŠANAS
NELIETOJIET TARDYLIQ ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums (vai Jūsu bērnam) ir alerģija pret dzelzi vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jūsu (vai Jūsu bērna) organismā ir vairāk dzelzs nekā Jums
(viņam /viņai) vajadzīgs;
-
ja Jums (vai Jūsu bērnam) ir tāds anēmijas (nepietiekams sarkano
asins šūnu daudzums) veids, ko
neizraisa dzelzs deficīts vai kas izraisa dzelzs pārslodzi (piem.,
talasēmija, refraktāra anēmija,
anēmija, ko izraisa kaulu smadzeņu mazspēja).
JA JUMS IR KĀDAS ŠAUBAS PAR ŠO ZĀĻU LIETOŠAN

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 03-08-2023
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tardyliq 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs iekšķīgi lietojamā šķīduma ml satur 20 mg elementārās
dzelzs (
_Ferrum_
) (dzelzs sulfāta
heptahidrāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību (1 ml): sorbīts (E420) (360 mg),
propilēnglikols (E1520) (12 mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Dzeltenas līdz oranžas krāsas šķīdums iekšķīgai lietošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dzelzs deficīta anēmijas ārstēšanai.
Dzelzs deficīta anēmijas profilaksei sievietēm grūtniecības
laikā, ja nevar garantēt pietiekamu dzelzs
uzņemšanu.
Tardyliq ir indicēts bērniem no 2 gadu vecuma un pieaugušajiem.
_ _
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana grūtniecēm jāsāk tikai konsultējoties ar
ārstējošo ārstu vai vecmāti.
Devas
Elementārai dzelzij atbilst šādas ieteicamās devas.
-
_Dzelzs deficīta anēmijas ārstēšana _
Pieaugušajiem (tai skaitā grūtniecēm)
50 līdz 100 mg vienu reizi dienā (devu mēra tieši, izmantojot
graduēto pipeti).
_ _
_Pediatriskā populācija _
Bērni no 2 līdz 10 gadu vecumam
•
No 15 līdz 20 kg: 30 līdz 40 mg vienu reizi dienā (devu mēra
tieši, izmantojot graduēto pipeti);
•
No 20 līdz 35 kg: 40 līdz 50 mg vienu reizi dienā (devu mēra
tieši, izmantojot graduēto pipeti);
Bērni no 10 gadu vecuma
50 līdz 100 mg vienu reizi dienā (devu mēra tieši, izmantojot
graduēto pipeti).
-
_Dzelzs deficīta anēmijas profilaksei sievietēm grūtniecības
laikā _
50 mg vienu reizi dienā (devu mēra tieši, izmantojot graduēto
pipeti).
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
SASKAŅOTS ZVA 03-08-2023
1) Iekšķīgi lietojamā šķīduma ievilkšanai vienmēr jāizmanto
kastītē pievienotā graduētā pipete. Ievilkt
zāles pipetē līdz atzīmei, kas vistuvāk atbilst nozīmētajai
devai (katra graduētā atzīme atbilst