TARDEN 80 MG FİLM KAPLI TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Atorvastatin kalsiyum trihidrat

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C10AA05

INN (International Adı):

Atorvastatin kalsiyum trihidrat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
TARDEN 80 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
80 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum trihidrat
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kalsiyum karbonat, mikrokristalin selüloz, laktoz granül (sığır
sütü),
kroskarmelloz sodyum, hidroksipropilselüloz, polisorbat 80, magnezyum
stearat, opadry
white YS-1R-7002 [HPMC 2910 / hipromelloz, titanyum dioksit (E171),
makrogol / PEG
8000), opadry clear YS-1-7006 (HPMC 2910 / hipromelloz, makrogol / PEG
400, makrogol
/ PEG 8000].
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_TARDEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_TARDEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_TARDEN NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_TARDEN'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TARDEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet, 80 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin
kalsiyum trihidrat ve boyar
madde
olarak
titanyum
dioksit
içeren
30
ve
90
tabletlik
blister
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur.
TARDEN bir yüzünde ‘80’ yazılı, oval, beyaz film kaplı
tablettir.
TARDEN statinler olarak da bilinen lipid (yağ) düzenleyiciler isimli
ilaç grubuna aittir.
Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin
düşürülmesinde kullanılır.
Normal büyüme süreci için gerekli olan kolesterol d

Ürün özellikleri

1/23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TARDEN 80 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
80 mg atorvastatine eşdeğer 86,80 mg atorvastatin kalsiyum trihidrat
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz granül (sığır sütü):
224,56 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde ‘80’ yazılı, oval, beyaz film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIPERKOLESTEROLEMI
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz
kaldığı durumlarda, diyete
ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot
hiperkolesterolemi veya kombine (karma)
hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve üstü
çocuklarda yükselmiş total
kolesterol (TK), LDL kolesterol, apolipoprotein B (Apo B) ve
trigliseridin düşürülmesinde
endikedir. HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve TK/HDL
oranlarını düşürür.
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve
diğer yöntemlere ilave
olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda
yükselmiş TK, LDL kolesterol ve
Apo B'nin düşürülmesinde endikedir.
KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hasta TARDEN tedavisine başlamadan önce standart kolesterol
düşürücü bir diyete girmelidir
ve bu diyeti TARDEN tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz
aralığı günde bir defa 10 ila
80 mg'dır. TARDEN ile tedaviye başlangıç ve idame dozları,
başlangıç LDL-K değerleri, tedavi
amacı
ve
hastanın
tedaviye
yanıtı
gibi
özelliklere
göre
bireyselleştirilmelidir.
Tedavinin
başlangıcı ve/veya titrasyonunu takiben lipid seviyeleri 2-4 hafta
içinde değerlendirilmeli ve
buna bağlı olarak doz ayarlanmalıdır.
2/23
_Primer Hiperkolesterolemi ve Kom