Ülke: Romanya
Dil: Romence
Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TELMISARTANUM
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.
C09CA07
TELMISARTANUM
40mg
COMPR. FILM.
P6L
GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TANYDON 40 MG COMPRIMATE FILMATE TANYDON 80 MG COMPRIMATE FILMATE telmisartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tanydon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știţi înainte să luaţi Tanydon 3. Cum să luaţi Tanydon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tanydon 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TANYDON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tanydon aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă în corpul dumneavoastră, care produce îngustarea vaselor de sânge, determinându-vă astfel creşterea tensiunii arteriale. Tanydon blochează acest efect al angiotensinei II, astfel încât vasele de sânge se relaxează şi vi se micşorează tensiunea arterială. Tanydon este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţi. Termenul „esenţială” se referă la faptul că tensiunea arterială mare nu este cauzată de altă afecţiune. Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele de sânge în unele organe, ceea ce ar putea duce uneori la infarct miocardic, insuficienţă cardiacă sau renală, accident vascular cerebral sau orbire. De obicei, Belgenin tamamını okuyun
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10230/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa _ _2 _ 10231/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tanydon 40 mg comprimate filmate Tanydon 80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză 217,35 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză 434,70 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă, marcate cu „40” pe una dintre feţe şi cu „T” pe cealaltă faţă. Comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă, marcate cu „80” pe una dintre feţe şi cu „T” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi. Prevenţie cardiovasculară Reducerea morbidităţii cardiovasculare la adulţii cu: _-_ boală cardiovasculară aterotrombotică diagnosticată (antecedente de boală ischemică coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau _-_ diabet zaharat de tip 2, cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale 2 Doza uzuală eficace este de 40 mg o dată pe zi. La unii pacienţi se poate obţine efect terapeutic la o doză zilnică de 20 mg. Acest medicament nu permite administrarea de telmisartan în doze de 20 mg. În cazurile în care nu se atinge valoarea propusă a tensiunii arteriale, doza de telmisartan poate fi crescută până la cel mult 80 mg, o dată pe zi. Alternativ, telmisartanul poate fi utilizat în asociere cu diuretice de tip tiazidic, cum este hidroclorotiazida, care s-a dovedit a avea un efect aditiv celui al telmisartan Belgenin tamamını okuyun