TANTUM VERDE DUO FORTE 0,30 / %0,12 ORAL SPREY, ÇÖZELTİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

benzidamin hcl/klorheksidin hcl

Mevcut itibaren:

ANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A01AD11

INN (International Adı):

benzydamine hcl/chlorhexidine hcl

Yetkilendirme tarihi:

2014-07-18

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TANTUM VERDE DUO FORTE %0,30 / %0,12 ORAL SPREY, ÇÖZELTI
AĞIZ VE BOĞAZ IÇ YÜZEYINE (HARICEN) UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
15 mL sprey solüsyonu, 45 mg (%0,30) benzidamin hidroklorür ve 18 mg
(%0,12) klorheksidin glukonat içermektedir. 30 mL sprey solüsyonu,
90 mg (%0,30)
benzidamin hidroklorür ve 36 mg (%0,12) klorheksidin glukonat
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Aspartam (E951), sodyum sakkarin, gliserin, cremofor RH40, nane
esansı, deiyonize su ve etil alkol (%96).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TANTUM VERDE DUO FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TANTUM VERDE DUO FORTE_
_’_
_U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TANTUM VERDE DUO FORTE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TANTUM VERDE DUO FORTE’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TANTUM VERDE DUO FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TANTUM VERDE DUO FORTE’un etkin maddelerinden olan benzidamin,
steroid yapıda
olmayan
yangı
önleyici
ve
ağrı
kesici
bir
ajandır.
Haricen
tedavide
kullanılan
konsantrasyonlarda
lokal
anestezik
(his
duyusunu
engelleyen)
etki
göstermektedir.
Klorheksidin ise antiseptik (mikrop öldürücü) etkiye sahiptir ve
genel ağız hijyenine ara
verildiği zaman plak (dişlerin üzerini kaplayan mikrobiyal
birikinti) ve gingivit (dişeti yangısı)
gelişimi

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TANTUM VERDE DUO FORTE %0,30 / %0,12 oral sprey, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
15 mL sprey solüsyonu, 45 mg benzidamin hidroklorür ve 18 mg
klorheksidin glukonat
içermektedir. 30 mL sprey solüsyonu, 90 mg benzidamin hidroklorür
ve 36 mg klorheksidin
glukonat içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
15 mL sprey için:
Aspartam
11,4 mg
Etil Alkol (% 96)
1,5 mL
Sodyum sakkarin
0,63 mg
30 mL sprey için:
Aspartam
22,8 mg
Etil Alkol (% 96)
3 mL
Sodyum sakkarin
1,26 mg
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1
3. FARMASÖTİK FORMU
Sprey.
Renksiz, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Ağız ve boğaz mukozasında inflamasyon ve ağrıyla seyreden
gingivit, stomatit, farenjit,
tonsilit ve aftöz lezyonlarda,
•
Ağız
ve
boğaz
antisepsisi,
hastanın
yutma
fonksiyonunun
rahatlatılması
ve
diş
eti
rahatsızlıklarında semptom giderici olarak,
•
Periodontal girişimlerden önce ve sonra,
•
Radyoterapi ve kemoterapi sonrası veya diğer nedenlere bağlı
mukozitlerde,
•
Dental plakların önlenmesinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkin dozu:
Spreyin direkt olarak boğaza, inflamasyonlu alana uygulanmasında
genel doz
2-5 spreydir. Gerekirse her 1,5-3 saatte bir tekrarlanır.
Aralıksız olarak 7 günden fazla
kullanılmamalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
TANTUM VERDE DUO FORTE seyreltilmeden kullanılır. TANTUM VERDE DUO
FORTE
sprey uygulandıktan sonra kalan kısım yutulmamalı ve
tükürülerek ağızdan uzaklaştırılmalıdır.
TANTUM VERDE DUO FORTE’un içeriğindeki klorheksidin, tedavi
süresince plak ve
gingivitte azalma sağlar. Eğer TANTUM VERDE DUO FORTE, oral hijyen
prosedürlerine
alternatif olarak kullanılıyorsa, ağızda
en az 1 dakika süreyle tutulmalıdır. TANTUM VERDE
DUO FORTE’un içeriğindeki klorheksidinin neden olduğu renklenmeyi
en aza indirmek için
ürünün kullanımından önce dişlerin fırçal