Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
various
ANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A01AD11
various
Normal
çeşitli
Aktif
2014-07-18
1/6 KULLANMA TALİMATI TANTUM VERDE DUO 22,5 MG+18 MG/15 ML GARGARA AĞIZ ÇALKALAMAK IÇIN. • _ETKIN MADDE:_ 120 mL gargara solüsyonu, 180 mg benzidamin hidroklorür ve 144 mg klorheksidin glukonat içermektedir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Aspartam (E951), sodyum sakkarin, gliserin, etil alkol (%95), cremofor RH 40, nane esansı ve deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TANTUM VERDE DUO_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TANTUM VERDE DUO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TANTUM VERDE DUO_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TANTUM VERDE DUO’NUN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TANTUM VERDE DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TANTUM VERDE DUO’nun etkin maddelerinden olan benzidamin, steroid yapıda olmayan yangı önleyici ve ağrı kesici bir ajandır. Haricen tedavide kullanılan konsantrasyonlarda lokal anestezik (his duyusunu engelleyen) etki göstermektedir. Klorheksidin ise antiseptik (mikrop öldürücü) etkiye sahiptir ve genel ağız hijyenine ara verildiği zaman plak (dişlerin üzerini kaplayan mikrobiyal birikinti) ve gingivit (dişeti yangısı) gelişimini azaltmada önemli rol oynar. TANTUM VERDE DUO, kutuda, ağzı plastik kapaklı, 120 mL solüsyon içeren renkli cam şişede, 15 mL’lik plastik ölçeği ile birlikte sunulmaktadır. Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TANTUM VERDE DUO 22,5 mg+18 mg/15 mL gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 120 mL gargara solüsyonu, 180 mg benzidamin hidroklorür ve 144 mg klorheksidin glukonat içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum sakkarin 5 mg Aspartam 91 mg Etil alkol 12 mL Yardımcı maddeler için bkz. 6.1 3 FARMASÖTİK FORM Gargara. Renksiz, berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Ağız ve boğaz mukozasında inflamasyon ve ağrıyla seyreden gingivit, stomatit, farenjit, tonsilit ve aftöz lezyonlarda, • Ağız ve boğaz antisepsisi, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında semptom giderici olarak, • Periodontal girişimlerden önce ve sonra, • Radyoterapi ve kemoterapi sonrası veya diğer nedenlere bağlı mukozitlerde, • Dental plakların önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkin dozu: Genel dozu, 15 mL’dir. Gün boyunca 1,5-3 saatlik aralıklarla en az 30 saniye ağızda tutulur. Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: TANTUM VERDE DUO seyreltilmeden kullanılır. Kullanımdan sonra ağızdan atılır. TANTUM VERDE DUO’daki klorheksidin, tedavi süresince plak ve gingivitte azalma yapar. Oral hijyen prosedürlerine alternatif olarak kullanılıyorsa, TANTUM VERDE DUO solüsyonu en az 1 dakika ağızda çalkalanmalıdır. TANTUM VERDE DUO’daki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI Şiddetli renal bozukluğu ve şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda, sistemik etki olasılığı göz önünde bulundurularak dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). PEDIYATRIK POPÜLASYON: 5-15 mL TANTUM VERDE DUO ile her 1,5-3 saatte bir 30 saniye süreyle gargara yapılır. Sürekli olarak 7 günden fazla kulla Belgenin tamamını okuyun