TANTUM VERDE 0,51 MG/PULSACION SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

BENCIDAMIDA HIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

ATC kodu:

A01AD02

INN (International Adı):

BENCIDAMIDE HYDROCHLORIDE

Doz:

0,51 mg

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL

Kompozisyon:

BENCIDAMIDA HIDROCLORURO 0,51 mg

Uygulama yolu:

Vía bucal (buccal use)

Terapötik alanı:

Bencidamina

Ürün özeti:

TANTUM VERDE 0,51 MG/PULSACION SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL , frasco de 15 ml Autorizado 16/07/2013 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2013-07-16

Bilgilendirme broşürü

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TANTUM VERDE 0,51 MG/PULSACIÓN SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL
Bencidamina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tantum verde y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Tantum verde
3. Cómo usar Tantum verde
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tantum verde
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TANTUM VERDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de este medicamento es bencidamina hidrocloruro.
Es un analgésico antiinflamatorio de
uso tópico bucal.
Tantum verde está indicado en adultos y niños mayores de 12 años
para el alivio local sintomático de las
irritaciones de la garganta y de la boca que cursen con dolor y sin
fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TANTUM VERDE
NO USE TANTUM VERDE
- Si es alérgico a la bencidamina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
- Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Tantum
verde.
- Si usted presenta alergia al ácido salicílico y/u otros
analgésicos o antiinflamatorios (crisis asmáticas,
etc…), el uso de Tantum verde no está recomendado.
- En pacientes que hayan sufrido o que sufran asma bronquial, puede
provocar broncoespasmo (sensación
repentina de ahogo), por lo que estos paci

Ürün özellikleri

1 de 4
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TANTUM VERDE 0,51 MG/PULSACIÓN SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pulverización contiene:
Bencidamina hidrocloruro…………………………. 0, 51 mg
Excipientes con efecto conocido:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)………. 0,17 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización bucal.
La solución es transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tantum verde está indicado en adultos y niños mayores de 12 años
para el alivio local sintomático de las
irritaciones de la garganta y de la boca que cursen con dolor y sin
fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Vía bucal.
Adultos y niños mayores de 12 años: Aplicar de 1 a 3 pulverizaciones
al día durante 4-6 días. No se debe
comer ni beber hasta después de 1 hora de utilizar el medicamento.
En un número limitado de pacientes, las ulceraciones bucofaríngeas
suelen ser signo de patologías graves.
Por lo tanto los pacientes en los que los síntomas no desaparecen en
2 días, empeoran o aparece fiebre
deben consultar al médico o dentista.
El tratamiento no debe exceder de los 6 días.
No se aconseja usarlo en niños menores de 12 años, salvo mejor
criterio médico.
Forma de administración
Dibujo 1 Levantar la cánula pulverizadora.
Dibujo 2 Introducir la cánula en la boca y dirigir la pulverización
hacia la zona dolorida. Apretar con el
dedo sobre la zona rayada del pulsador.
En el primer uso del producto, apretar el pulsador varias veces al
vacío hasta obtener una pulverización
regular.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El uso de bencidamina no está recomendado en pacientes con
hipersensibilidad al ácido salicílico y/o
AINE.
En pacientes que hayan sufrido o que sufran asma bronqu