Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dapoksetin hidroklorür
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
G04BX14
dapoksetin hydrochloride
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI TANKS 6 0 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN _ _MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 60 mg dapoksetine eşdeğer 67.16 mg dapoksetin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, talk, mikrokristalin selüloz, k r o s k a r m e l l o z s o d y u m , k o l l o i d a l s i l i k o n d i o k s i t , kırmızı demir o k s i t , p o l i v i n i l a l k o l , titanyum dioksit, polietilen glikol, soya lesitini, siyah demir oksit, sarı demir oksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TANKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TANKS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TANKS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TANKS'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TANKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • TANKS, gri renkli, bikonveks, yuvarlak şekilli, film kaplı tabletlerdir. • TANKS, 18-64 yaşları arasındaki erkeklerde eşleriyle cinsel ilişkisini etkileyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. • TANKS etkin madde olarak dapoksetin içerir. Bu seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) olarak adlandırılan ve diğer ürolojik ilaçlar olarak adlandırılan gruba dahil bir ilaçtır. • TANKS sizin boşalman Belgenin tamamını okuyun
1/21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TANKS 60 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 60 mg dapoksetine eşdeğer 67.16 mg dapoksetin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 82.84 mg Kroskarmelloz sodyum 10.00 mg Soya lesitini 0.21 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Gri renkli, bikonveks ve yuvarlak film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TANKS, 18 ile 64 yaş arası erkeklerdeki prematür ejakülasyonun (PE) tedavisinde endikedir. TANKS sadece aşağıdaki kriterlerin tümünü sağlayan hastalara reçetelenmelidir: • İntravajinal ejekülasyon gecikme süresi iki dakikadan az olan; ve • Minimal cinsel uyarı ile penetrasyon öncesinde, penetrasyon anında ya da penetrasyondan kısa bir süre sonra olan ve hastanın arzuladığı süreden önce gerçekleşen persistan veya rekürren ejakülasyon; ve • PE'nin bir sonucu olarak belirgin kişisel sıkıntı (stres) ya da kişiler arası ilişkilerde zorluk; ve • Ejakülasyonun kontrolünün zayıf olması; ve • Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda prematür ejakülasyon hikayesi TANKS yalnızca, öngörülen cinsel birleşme öncesinde isteğe bağlı tedavi olarak uygulanabilir. TANKS, PE tanısı olmayan erkeklerde ejekülasyonu geciktirmek için reçetelenmemelidir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkin erkekler (18-64 yaş) Tüm hastalar için önerilen başlangıç dozu gerektiğinde ilişkiden yaklaşık 1 ila 3 saat öncesinde alınan 30 mg'dır. TANKS ile tedaviye 60 mg ile başlanmamalıdır. TANKS günlük olarak sürekli alınan bir tedavi için değildir. TANKS yalnızca cinsel aktivite planlandığı zaman alınmalıdır. TANKS 24 saatte bir defadan fazla alınmamalıdır. 30 mg ile alınan bireysel yanıt yetersizse ve hastada orta şiddetli veya şiddetli advers Belgenin tamamını okuyun