TANAKAN (EGB 761) (N06DX02)

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

GINKGO BILOBA

Mevcut itibaren:

BEAUFOUR IPSEN IND. - FRANTA

ATC kodu:

C04AXN1

INN (International Adı):

GINKGO BILOBA

Doz:

40mg

Farmasötik formu:

COMPR. FILM.

Reçete türü:

P-6L

Tarafından üretildi:

IPSEN PHARMA - FRANTA

Terapötik grubu:

VASODILATATOARE PERIFERICE ALTE VASODILATATOARE PERIFERICE

Ürün özeti:

6948/2006/02 Cutie x 6 blist. Al/PVC x 15 compr. film.; 6948/2006/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 15 compr. film.; 6948/2006/02 Cutie x 6 blist. Al/PVC x 15 compr.film.; 6948/2006/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 15 compr.film.;

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6948/2006/01-02
_Anexa 1 _ PROSPECT
TANAKAN, 40 mg, comprimate filmate
COMPOZIŢIE
Un comprimat filmat contine extract uscat de Ginkgo, rafinat și
cuantificat DER 35-67:1, conţinând 22,0 -
27,0% glicozide flavonice, 2,6 - 3,2% bilobalide și 2,8 - 3,4%
ginkgolide A, B, C şi excipienţi:
_nucleu_
:
lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb,
dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc,
stearat de magneziu ;
_film_
: macrogol 400, hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171),
oxid roşu
de fer (E 172).
GRUPĂ FARMACOTERAPEUTICĂ:
-alte vasodilatatoare periferice
_-_
psihoanaleptice; alte medicamente pentru tratamentul demenţei
INDICAŢII TERAPEUTICE
- tratament simptomatic al tulburarilor psihocomportamentale la
vârstnici (tulburari de atentie, de
memorie etc.), cu exceptia maladiei Alzheimer si a altor demente;
- tratament simptomatic al claudicatiilor intermitente din
arteriopatiilor cronice obliterante ale membrelor
inferioare (stadiul 2);
NB: Aceasta indicatie se bazeaza pe teste clinice, dublu orb, placebo
controlate, care arata o crestere de
cel putin 50% a perimetrului de mers la 50-60% dintre bolnavii
tratati, fata de 20-40% dintre bolnavii
care urmeaza doar regim igieno-dietetic;
- ameliorarea fenomenelor de tip Raynaud;
- tratament adjuvant la pacientii cu scaderea acuitatii auditive şi
în unele cazuri de sindroame vertiginoase
si/sau acufene, presupuse a fi de origine vasculara;
- tratament adjuvant în cazul scaderii acuitatii vizuale si în
tulburari ale câmpului vizual, presupuse a fi de
origine vasculara.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la extract uscat de Ginkgo, rafinat și cuantificat
DER 35-67:1 sau la oricare dintre
excipienţii produsului
PRECAUŢII
Acest medicament nu este un antihipertensiv si nu poate înlocui sau
evita tratamentul hipertensiunii
arteriale prin medicamente specifice.
INTERACŢIUNI
Nu sunt cunoscute.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
Deoarece medicamentul conţine lactoză, administrarea nu este
recomandat�

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6948/2006/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TANAKAN, 40 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat contine extract uscat de Ginkgo, rafinat și
cuantificat DER 35-67:1 (conţinând
22,0 - 27,0% glicozide flavonice, 2,6 - 3,2% bilobalide și 2,8 - 3,4%
ginkgolide A, B, C) 40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- tratament simptomatic al tulburarilor psihocomportamentale la
vârstnici (tulburari de atentie, de
memorie etc.), cu exceptia maladiei Alzheimer si a altor demente;
- tratament simptomatic al claudicatiilor intermitente din
arteriopatiilor cronice obliterante ale
membrelor inferioare (stadiul 2);
NB: Aceasta indicatie se bazeaza pe teste clinice, dublu orb, placebo
controlate, care arata o crestere
de cel putin 50% a perimetrului de mers la 50-60% dintre bolnavii
tratati, fata de 20-40% dintre
bolnavii care urmeaza doar regim igieno-dietetic;
- ameliorarea fenomenelor de tip Raynaud;
- tratament adjuvant la pacientii cu scaderea acuitatii auditive şi
în unele cazuri de sindroame
vertiginoase si/sau acufene, presupuse a fi de origine vasculara;
- tratament adjuvant în cazul scaderii acuitatii vizuale si în
tulburari ale câmpului vizual, presupuse a fi
de origine vasculara.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza obișnuită este de 3 comprimate filmate
_Tanakan _
(120 mg extract uscat de Ginkgo, rafinat și
cuantificat DER 35-67:1) pe zi, administrate oral, cu ½ pahar de apa,
în timpul mesei.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la extract uscat de Ginkgo, rafinat și cuantificat
DER 35-67:1 sau la oricare dintre
excipienţii produsului
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Acest medicament nu este un antihipertensiv si nu poate înlocui sau
evita tratamentul hipertensiunii
arteriale prin