Tamsulosine Teva 0.4 mg (Orifarm) harde caps. geregul. afgifte

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Tamsulosinehydrochloride

Mevcut itibaren:

Orifarm a.s.

ATC kodu:

G04CA02

Farmasötik formu:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Tamsulosin

Ürün özeti:

CTI Extended: 599742-02; 599742-05; 599742-08; 599742-09; 599742-03; 599742-01; 599742-06; 599742-07; 599742-04

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Nee

Yetkilendirme tarihi:

2022-05-06

Bilgilendirme broşürü

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie
of in een land dat deel
uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in
België.
Een
vergunning
voor
parallelinvoer
wordt
verleend
wanneer
voldaan
is
aan
bepaalde
wettelijke
vereisten
(koninklijk
besluit
van
19
april
2001
betreffende
parallelinvoer
van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Tamsulosine Teva 0,4 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Tamsulosine Teva 0,4 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard
INGEVOERD UIT
ITALIË
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKKEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S,
Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKKEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01
Hostivice, Tsjechische Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN ITALIË:
Tamsulosin Teva 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TAMSULOSINE TEVA 0,4 MG CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD
TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op