Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma 0.4 mg (PI Pharma) harde caps. geregul. afgifte

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Tamsulosinehydrochloride 0,4 mg - Eq. Tamsulosine 0,367 mg

Mevcut itibaren:

PI Pharma SA-NV

ATC kodu:

G04CA02

Farmasötik formu:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Tamsulosin

Ürün özeti:

CTI Extended: 362826-02; 362826-04; 362826-01; 362826-07; 362826-06; 362826-08; 362826-05; 362826-03

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Nee

Yetkilendirme tarihi:

2010-02-19

Bilgilendirme broşürü

P 1 of 6
_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd geneesmiddel. _
_Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de handel _
_brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in
een land dat deel uitmaakt van de _
_Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel
bestaat in België. Een vergunning _
_voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit _
_van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor
menselijk gebruik en parallelle _
_distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig
gebruik).” _
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma 0,4 mg capsules met
gereguleerde afgifte, hard
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma, 0,4 mg, capsules met
gereguleerde afgifte, hard
INGEVOERD UIT DUITSLAND.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Tamsu-astellas 0,4 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE YAMANOUCHI PHARMA 0,4 MG, CAPSULES MET
GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD
Tamsulosine Hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking d