TAMSULOSIN DOC GENERICI

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Tamsulosina

Mevcut itibaren:

DOC GENERICI SRL

ATC kodu:

G04CA02

INN (International Adı):

Tamsulosin

Paketteki üniteler:

"0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Tamsulosina

Ürün özeti:

037007212 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037007111 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037007109 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037007186 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037007224 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 200 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037007097 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037007198 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037007174 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037007123 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037007085 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037007022 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037007150 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037007046 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037007061 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037007059 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037007135 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037007034 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037007010 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037007162 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037007073 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037007200 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 90 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037007147 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037007236 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TAMSULOSIN DOC GENERICI 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è TAMSULOSIN DOC GENERICI e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TAMSULOSIN DOC GENERICI
3.
Come usare TAMSULOSIN DOC GENERICI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TAMSULOSIN DOC GENERICI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È TAMSULOSIN DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di TAMSULOSIN DOC Generici è la tamsulosina. La
tamsulosina è
un farmaco ad azione selettiva antagonista degli adrenorecettori α
1A
/α
1D
che riduce la
contrazione muscolare a livello della prostata e dell’uretra; ciò
agevola il flusso
dell'urina attraverso l’uretra e facilita la minzione (espulsione
dell’urina - urinare). In
aggiunta esso diminuisce la sensazione di urgenza ad urinare.
TAMSULOSIN DOC Generici viene usato nell’uomo per il trattamento dei
sintomi delle
basse vie urinarie associati ad Iperplasia Prostatica Benigna (IPB,
ossia l’ingrossamento
della prostata). Questi disturbi possono includere difficoltà ad
urinare (riduzione del
getto), gocciolamento, urgenza e necessità di urinare frequentemente
sia di giorno che di
notte.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TAMSULOSIN DOC GENERICI
NON USI TAMSULOSIN DOC GENERICI:
•
se è allergico alla tamsulosina cloridrato o ad uno qualsiasi degli

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAMSULOSIN DOC Generici 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene 0,4 mg di tamsulosina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio modificato.
Capsule di colore arancione/verde oliva, con impresso il marchio nero
TSL 0.4 e con una riga nera
su entrambe le estremità. Le capsule contengono granuli di colore da
bianco a biancastro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie (LUTS – Lower
Urinary Tract Symptoms) associati
a iperplasia prostatica benigna (IPB).
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Una capsula al giorno da assumere dopo la colazione o dopo il primo
pasto della giornata.
La capsula deve essere deglutita intera e non deve essere frantumata o
masticata, poiché questo
potrebbe interferire con il rilascio modificato del principio attivo.
Non è necessario modificare la dose in caso di compromissione renale
o nei pazienti con
insufficienza epatica di grado da lieve a moderato (vedere paragrafo
4.3 “Controindicazioni”).
_Popolazione pediatrica_
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di TAMSULOSIN DOC
Generici nei bambini.
La sicurezza e l’efficacia di tamsulosina nei bambini di età
inferiore ai 18 anni non è ancora stata
stabilita.
I dati attualmente disponibili sono riportati nella sezione 5.1.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alla tamsulosina cloridrato, incluso angioedema
indotto da farmaci, o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Precedenti di ipotensione ortostatica.
Grave insufficienza epatica.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Come con altri antagonisti degli adrenorecettori α
1
, durante il trattamento con TAMSULOSIN DOC
Generici si può avere in casi particolari una riduzione della
pressione arteriosa che raramente, può
dare luogo a