Tamsol 0,4 mg capsule cu eliberare modificată

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Tamsulosinum

Mevcut itibaren:

Gedeon Richter PLC

ATC kodu:

G04CA02

INN (International Adı):

Tamsulosinum

Doz:

0,4 mg

Farmasötik formu:

capsule cu eliberare modificată

Paketteki üniteler:

N10x3

Reçete türü:

cu prescripție

Tarafından üretildi:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Yetkilendirme tarihi:

2022-06-27

Bilgilendirme broşürü

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TAMSOL 0,4 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
_Tamsulosinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului
(vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.Ce este Tamsol 0,4 mg capsule cu eliberare modificată (denumit în
continuare Tamsol) şi pentru ce
se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tamsol
3. Cum să luaţi Tamsol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tamsol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TAMSOL 0,4 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă este clorhidrat de tamsulosin. Aceasta este un
antagonist selectiv alpha
1A/1D
adrenoreceptorilor. Acesta reduce tensiunea musculaturii netede din
prostată și uretră, care permite
urinei să treacă mai ușor prin uretră și facilitarea urinii. În
plus, se diminuează senzațiile de urinare.
Tamsol este indicat bărbaților pentru tratamentul simptomelor
localizate la nivelul tractului urinar
inferior determinate de hipertrofia benignă de prostată (BPH), care
reprezintă mărirea prostatei.
Acestea pot include: dificultăți de urinare (flux slab),
driblingurile, nevoie urgentă de urinare, urinare
frecventă pe timp de noapte, precum și în timpul zilei.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TAMSOL
NU LUAŢI TAMSOL
-
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cl

Ürün özellikleri

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tamsol 0,4 mg capsule cu eliberare modificată
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă cu eliberare modificată conţine clorhidrat de
tamsulosin 0,4 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu eliberare modificată.
330 mg pelete filmate de culoare albă sau aproape albă sunt
completate în capsule de mărime nr. 2 cu
partea superioară de culoare maro opac, partea inferioară - gălbui
opac.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomelor tractului urinar inferior (STUI) asociate
hiperplaziei benigne de prostată
(HBP).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
O capsulă zilnic, trebuie să fie luată după micul dejun sau prima
masă a zilei.
_Copii și adolescenți _
Nu există nici o indicație relevantă pentru utilizarea Tamsol la
copii.
Siguranţa şi eficacitatea tamsulosinului la copii şi adolescenţi
cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă
stabilite.
Datele disponibile în prezent sunt descrise la punctul 5.1.
_Utilizarea în insuficiența renală _
Nu este necesară ajustarea dozei în insuficiența renală.
_Utilizarea în insuficiență hepatică _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență
hepatică ușoară până la moderată (vezi și
pct. 4.3 Contraindicații).
Mod de administrare
Pentru administrare orală. Capsulele trebuie înghițite întregi și
nu trebuie mestecate sau zdrobite,
deoarece acest lucru poate influenţa modul și eliberarea prelungită
a substanţei active.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanța activă, inclusiv la angioedem indus
sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului enumeraţi la punctul 6.1;
-
Antecedente de hipotensiune arterială ortostatică;
-
Insuficienţă hepatică severă.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Ca
şi
în
cazul
altor
antagoniști
ai
receptorilor
α
1
-adrenergici,
în
cazuri
individuale,
în
timpul
tratamentului c