Tamoxifen "ratiopharm" 20 mg - Tabletten

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

TAMOXIFENCITRAT

Mevcut itibaren:

Orifarm GmbH

ATC kodu:

L02BA01

INN (International Adı):

tamoxifen citrate

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2020-12-10

Bilgilendirme broşürü

1000138113-001-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TAMOXIFEN „RATIOPHARM“ 20 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Tamoxifen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg - Tabletten und wofür
werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamoxifen „ratiopharm“ 20
mg- Tabletten beachten?
3. Wie sind Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg - Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg - Tabletten
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS
SIND
TAMOXIFEN
„RATIOPHARM“
20
MG
-
TABLETTEN
UND
WOFÜR
WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg-Tabletten heißt
Tamoxifen und ist ein
Antiöstrogen. Antiöstrogene sind Substanzen, welche die Wirkung der
Östrogene (= weibliche
Geschlechtshormone) blockieren. Östrogen ist ein körpereigenes
Hormon, das auf bestimmte
Funktionen des Körpers Einfluss nimmt. Somit hemmen Tamoxifen
„ratiopharm“ 20 mg-
Tabletten die unerwünschte wachstumsfördernde Wirkung der
Östrogenhormone auf die
Zellen und werden deshalb zur palliativen oder adjuvanten Behandlung
von Brustkrebs bei
Frauen ab dem 18. Lebensjahr eingesetzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOXIFEN „RATIOPHARM“ 20
MG - TABLETTEN
BEA

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Tamoxifen ratiopharm 20 mg Tabletten- 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg – Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 20 mg Tamoxifen (als Tamoxifendihydrogencitrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium (enthalten
in Carboxymethylstärke-Natrium).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und
Prägung „TN 20“
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Palliative oder adjuvante Behandlung des Mammakarzinoms.
Tamoxifen „ratiopharm“ wird angewendet bei erwachsenen Frauen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die Initialdosis richtet sich nach dem Allgemeinzustand der Patientin.
Der übliche Dosisbereich liegt bei
20-40 mg/Tag. Eine Erhaltungsdosis von 20 mg/Tag erweist sich in den
meisten Fällen als empfehlenswert.
Die erforderliche Dosis kann als Einzeldosis oder in geteilten Dosen 2
mal täglich verabreicht werden. Die
Behandlungsdauer
richtet
sich
nach
dem
Schweregrad
der
Erkrankung,
ist
aber
üblicherweise
eine
Dauerbehandlung bzw. wird bis zum Auftreten eines Rezidivs
fortgeführt.
_Dauer der Anwendung _
Die Behandlung mit Tamoxifen „ratiopharm“ ist in der Regel eine
Langzeittherapie und hat durch onkologisch
erfahrene Ärzte zu erfolgen.
In der adjuvanten Behandlung des frühen hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms wird zurzeit eine
Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die optimale Dauer
der Tamoxifen-Therapie bleibt
weiterhin zu untersuchen.
_Leberinsuffizienz/Niereninsuffizienz _
Es liegen keine Daten für die Dosierung bei Patientinnen mit Leber-
oder Niereninsuffizienz vor.
_Ältere Patientinnen _
Es
gelten
die
Dosierungsangaben
für
Erwachsene.
Aufgrund
einer
möglichen
altersbedingten
Nierenfunktionseinschränkung ist jedoch Vorsi