TAMIDRA MR 0,4 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tamsulosin hcl

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

G04CA02

INN (International Adı):

tamsulosin hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

böbrek

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TAMİDRA MR 0,4 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_•_
_ _
_ETKIN MADDE: _
Tamsulosin hidroklorür.
Her bir kapsül, 0,4 miligram tamsulosin hidroklorür içerir.
_•_
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum aljinat, metakrilik asit-etil akrilat kopolimer (1:1), gliserol
dibehenat, maltodekstrin, sodyum lauril sülfat, makrogol 6000,
polisorbat 80, sodyum
hidroksit, simetikon emülsiyonu %30, koloidal susuz silika.
_Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler:_
Jelatin (sığır kaynaklı), titanyum dioksit, sarı
demir oksit, kırmızı demir oksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz. _
_-Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TAMİDRA_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TAMİDRA_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TAMİDRA_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TAMİDRA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TAMİDRA
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TAMİDRA MR 0,4 mg, sert kapsüller şeklindedir.
TAMİDRA, 20, 30 ve 50 kapsüllük blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
TAMİDRA’nın
etkin
maddesi
olan
tamsulosin
hidroklorür,
“alfa
1
-adrenoreseptör
antagonistleri”
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubunun
üyesidir.
“Alfa
1
-adrenoreseptörler”
vücudun çeşitli
bölümlerinde hücre yüzeyinde bulunan algılayıcı yapıların
(reseptör) bir
tür�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TAMİDRA MR 0,4 mg değiştirilmiş salımlı sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsül, 0,4 mg tamsulosin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Değiştirilmiş salımlı sert kapsül
TAMİDRA, beyazımsı sarı renkli mikrogranül içeren
turuncu-turuncu opak No:2 sert jelatin
kapsüller şeklindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Benign prostat hiperplazisine (BPH) bağlı alt idrar yolu
semptomlarında (AİYS) endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kahvaltıdan ya da günün ilk öğününden sonra alınmak üzere,
günde bir kapsül.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kapsül bütün halde yutulmalı ve ezilmemeli ya da
çiğnenmemelidir, çünkü bu etkin maddenin
değiştirilmiş salımını etkileyebilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif
ile
orta
dereceli
karaciğer
yetmezliğinde
doz
ayarlamasına
gerek
yoktur
(4.3
Kontrendikasyonlar bölümüne de bakınız).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
TAMİDRA’nın çocuklarda kullanımıyla ilgili bir endikasyon
bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56M0FyQ3NRak1UZmxXZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Tamsulosin
klinik
çalışmalarında
tedavi
edilen
hastaların
önemli
bir
bölümü
65
yaş
ve
üzerindeydi. Bu çalışmalarda ve bildirilen diğer klinik
deneyimlerde, bu hastalar ile daha genç
hastalar arasında, güvenlilik ve etkililik açısından bütünsel
farklılıklar gözlenmemiştir, ama bazı
yaşlı bireylerin daha hassas olabilecekleri göz ardı edilemez.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
-
İlaç nedeniyle oluşan anjiyoödem de dahil olmak üzere tamsulosin
hidroklorür ya da yardımcı
maddelerin herhangi b