Tambocor Retard 100 mg Depotkapsel, hård

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

flekainidacetat

Mevcut itibaren:

Viatris AB

ATC kodu:

C01BC04

INN (International Adı):

flecainide acetate

Doz:

100 mg

Farmasötik formu:

Depotkapsel, hård

Kompozisyon:

propylenglykol Hjälpämne; flekainidacetat 100 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Flekainid

Ürün özeti:

Förpacknings: Blister, 30 kapslar; Blister, 60 kapslar

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2005-10-07

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Tambocor Retard 100 mg hårda depotkapslar
Tambocor Retard 200 mg hårda depotkapslar
flekainidacetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Tambocor Retard är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tambocor Retard
3.
Hur du tar Tambocor Retard
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tambocor Retard ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TAMBOCOR RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tambocor Retard används för behandling av och förebyggande mot
förändringar i hjärtats rytm och
hastighet.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TAMBOCOR RETARD
ANVÄND INTE TAMBOCOR RETARD

om du är överkänslig mot aktivt innehållsämne (flekainid) eller
något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)

vid hjärtsjukdomar som hjärtinfarkt och hjärtsvikt

vid överledningsstörningar som inte behandlas med pacemaker

vid medicinering med betablockerare i samband med hjärtsvikt

i vissa fall av bestående förmaksflimmer

vid vissa typer av klaffel

Brugadas syndrom (sjukdom i hjärtats retledningssystem)
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder
Tambocor Retard:
-
om du har någon annan hjärtsjukdom
-
om du har onormalt låg puls (bradykardi) eller mycket lågt blodtryck
-
om du har pacemaker
-
om du har nedsatt lever- eller njurfunktion
Äldre patiente

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Tambocor Retard 100 mg hårda depotkapslar
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En depotkapsel innehåller 100 mg flekainidacetat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Hårda depotkapslar
Tambocor Retard 100 mg depotkapsel är en grå och vit kapsel märkt
med M och 100.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
AV-nodal återkopplingstakykardi; arytmier associerade med
Wolff-Parkinson- White
(WPW) syndrom och liknande tillstånd med en accessorisk ledningsbana.
•
Paroxysmalt förmaksflimmer/fladder hos patienter med invalidiserande
symptom där
ett behandlingsbehov har konstaterats och där det inte föreligger
strukturell
myokardsjukdom eller tecken på systolisk vänsterkammardysfunktion
(se avsnitt 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Tambocor Retard depotkapslar bör endast användas till patienter som
redan ställts in på
korrekt dos med Tambocor tabletter. Behandlingen bör alltid
påbörjas med konventionella
tabletter, Tambocor 100 mg tabletter.
Dosering
Rekommenderad dos: 200 mg per dag.
Depotkapslar administreras en gång om dagen. Ska sväljas hela.
Effekt av behandling med flekainid ses främst vid nydebuterade
arytmier.
_Nedsatt leverfunktion_
Patienter med nedsatt leverfunktion bör behandlas med försiktighet.
Hos patienter med
kraftigt nedsatt leverfunktion bör Tambocor Retard endast användas
om den medicinska
nyttan överväger riskerna (se avsnitt 4.4).
_Nedsatt njurfunktion_
Patienter med allvarlig njurinsufficiens
_ _
(kreatinin clearance

35 ml/min/1,73 m
2
) bör inte
behandlas med Tambocor Retard depotkapslar eftersom dosjustering kan
vara nödvändig. En
övergång till Tambocor 100 mg tabletter rekommenderas.
_Äldre patienter_
Tambocor Retard depotkapslar rekommenderas till äldre patienter
enbart i de fall där dosen
efter inställning med tabletter visat sig vara stabil (se 4.4).
_Pediatrisk population_
Tambocor Retard rekommenderas inte till barn under 12 år efterso