Taltz 80 mg solution injectable en seringue préremplie

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

ixekizumabum

Mevcut itibaren:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATC kodu:

L04AC13

INN (International Adı):

ixekizumabum

Farmasötik formu:

solution injectable en seringue préremplie

Kompozisyon:

ixekizumabum 80 mg, saccharum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Biotechnologika

Terapötik alanı:

Psoriasis en plaques chez l'adulte, Arthrite psoriasique, Psoriasis en plaques chez l'enfant et l'adolescent à partir de 6 ans et d'un poids corporel d'au moins 25 kg, Spondylarthrite ankylosante, Spondyloarthrite axiale non radiographique

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2016-12-12

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Taltz® seringue préremplie
Qu'est-ce que Taltz et quand doit-il être utilisé?
Quand Taltz ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Taltz?
Taltz peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Taltz?
Quels effets secondaires Taltz peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Taltz?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Taltz? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
août 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Taltz® seringue préremplie
Eli Lilly (Suisse) SA
Qu'est-ce que Taltz et quand doit-il être utilisé?
Taltz contient le principe actif ixekizumab. L'ixekizumab est un
anticorps monoclonal. Les anticorps
monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent certaines autres
protéines du corps humain et se lient à
elles.
Taltz appartient à un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de
l'interleukine (IL). Ce médicament agit
en neutralisant l'activité d'une interleukine appelée IL-17A, dont
le taux est élevé dans des maladies
comme le psoriasis en plaques et l'arthrite psoriasique.
Psoriasis en plaques
Ta

Ürün özellikleri

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Taltz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Taltz®
Eli Lilly (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Ixekizumab (produit à partir de cellules CHO [Chinese Hamster Ovary]
génétiquement modifiées).
Excipients
Saccharose, polysorbate 80, eau pour préparation injectable q.s. ad
solutionem pro 1 ml. De l'hydroxyde
de sodium peut avoir été ajouté pour ajuster le pH.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Taltz 80 mg solution injectable en seringue préremplie
Chaque seringue préremplie contient 80 mg d'ixekizumab dans 1 ml (80
mg/ml).
Taltz 80 mg solution injectable en stylo prérempli
Chaque stylo prérempli contient 80 mg d'ixekizumab dans 1 ml (80
mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Psoriasis en plaques
Taltz est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré
à sévère chez les patients adultes qui
n'ont pas répondu à d'autres traitements systémiques (y compris la
ciclosporine ou le méthotrexate, ou la
puvathérapie) ou qui ne peuvent pas les suivre en raison de
contre-indications ou d'intolérance.
Psoriasis en plaques chez les enfants et les adolescents
Taltz est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré
à sévère chez les enfants et les
adolescents dès 6 ans ayant un poids corporel d'au moins 25 kg, qui
n'on