Talim

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

такролимус

Mevcut itibaren:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC kodu:

D11AH01

INN (International Adı):

takrolimus

Paketteki üniteler:

mast; 1mg/g; tuba, 1x10g

Reçete türü:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Tarafından üretildi:

GALENIKA AD BEOGRAD

Ürün özeti:

JKL: 4159000

Yetkilendirme durumu:

REGISTRACIJA

Yetkilendirme tarihi:

2023-08-11

Bilgilendirme broşürü

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
TALIM
®
1 MG/G MAST
TAKROLIMUS
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Talim i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Talim
3.
Kako se primenjuje lek Talim
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Talim
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK TALIM I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Talim je takrolimus monohidrat, koji spada u
grupu imunomodulirajućih lekova.
Lek Talim se koristi za lečenje umerenog do teškog oblika atopijskog
dermatitisa (ekcem-zapaljenje kože)
kod odraslih koji nisu adekvatno odgovorili na lečenje ili nisu
podnosili konvencionalnu terapiju, kao što su
lokalno primenjeni lekovi iz grupe kortikosteroida.
Ukoliko dođe do učestalih zapaljenja (npr. 4 ili više puta
godišnje) nakon što se umereni ili težak oblik
atopijskog dermatitisa smiri ili skoro smiri posle 6 nedelja lečenja
delova kože sa zapaljenjem, moguće je
sprečiti ponovnu pojavu zapaljenja ili produžiti vreme do pojave
novog zapaljenja, primenom leka Talim
dva puta nedeljno.
Kod atopijskog dermatitisa, prekomerna reakcija imunskog sistema kože
može da izazove zapaljenje kože
(svrab,
crvenilo, suvoću). Lek Talim menja poremećaj imunskog odgovora i
ublažava zapaljenje kože i
svrab.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK TALIM
LEK TALIM NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na takrolimus
il

Ürün özellikleri

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Talim
®
1 mg/g mast
INN: takrolimus
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti sadrži 1 mg takrolimusa (u obliku takrolimus,
monohidrata).
Pomoćnih supstanci sa potvrđenim dejstvom nema.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Homogena mast, bele boje, bez grudvica i nečistoća, kremasta na
dodir.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Talim 0,1% mast indikovana je kod odraslih i adolescenata (16
godina i starijih).
Lečenje egzacerbacija
_Odrasli i adolescenti (16 godina i stariji)_
Lečenje umerenog
do
teškog
atopijskog
dermatitisa
kod
odraslih
koji
nisu
adekvatno
odgovorili
na
konvencionalnu
terapiju
ili
nisu
podnosili
konvencionalnu
terapiju
lekovima
kao
što
su
topikalni
kortikosteroidi.
Terapija održavanja
Lečenje umerenog do teškog atopijskog dermatitisa, u cilju
prevencije zapaljenja na koži i za produžavanje
intervala bez zapaljenja kod pacijenata sa visokom frekvencom
egzacerbacije bolesti (npr. bolest se javlja 4
ili
više
puta
godišnje),
a
kod
kojih
se
inicijalni
odgovor
na
terapiju
javio
posle
6
nedelja
terapije
takrolimusom, primenjenim dva puta dnevno (lezije su nestale, skoro su
nestale ili su se malo ublažile).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Talim terapiju treba da započne lekar sa iskustvom u dijagnozi i
lečenju atopijskog dermatitisa.
Lek Talim je dostupan u dve koncentracije, kao 0,03% i 0,1% mast.
Doziranje
Lečenje egzacerbacija
Lek Talim se može koristiti za kratkotrajnu ili dugotrajnu,
intermitentnu terapiju. Lečenje ne treba da bude
dugotrajno u kontinuitetu.
Lečenje treba započeti kod prve pojave znaka i simptoma. Svaku
zahvaćenu regiju na koži treba lečiti Talim
mašću dok lezije ne nestanu, skoro nestanu ili se malo ublaže.
Posle toga se smatra da su pacijenti pogodni
za terapiju održavanja (videti
u niže navedenom tekstu). Sa prvim znakovima ponovne pojave simptoma
(zapaljenja), treba ponovo započeti sa lečenjem.
2 od 12
_Primena kod odra