TALDEROL 90 MG FİLM KAPLI TABLET , 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Tikagrelor

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

B01AC24

INN (International Adı):

Tikagrelor

Yetkilendirme tarihi:

2022-05-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TALDEROL
®
90 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her tablet 90 mg tikagrelor içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol (E421), dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, mikrokristalin
selüloz pH 101, hidroksipropil selüloz, kroskarmelloz sodyum,
kolloidal silika hidrat 244,
magnezyum stearat, hipromelloz, titanium dioksit, talk, polietilen
glikol 400, sarı demir oksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde, _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TALDEROL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TALDEROL_
_®_
_’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TALDEROL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TALDEROL_
_®_
_’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TALDEROL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TALDEROL
®
,
tikagrelor etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Bu, antitrombositik
(kan
pıhtılaşmasını engelleyen) ajanlar olarak isimlendirilen ilaç
grubuna dâhildir.
TALDEROL
®
, sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. 56 ve 168
tabletlik blister
ambalajlarda mevcuttur.
TALDEROL
®
asetil salisilik asit (diğer antitrombotik ilaç) ile kombinasyon
halinde sadece
yetişkinlerde kullanılır.
Size bu ilacın verilmesinin sebebi;
-
kalp krizi geçirmiş olmanız veya
-
stabil

Ürün özellikleri

1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TALDEROL
®
90 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tikagrelor
90 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte uygulanan TALDEROL
®
, tıbbi gözetimdeki hastalar ve
perkütan koroner girişim (PKG) veya koroner arter bypass grefti
(KABG) ile tedavi edilen
hastalar da dahil olmak üzere, akut koroner sendromlu (stabil olmayan
anjina, ST yükselmesiz
miyokard enfarktüsü [NSTEMI] veya ST yükselmeli miyokard
enfarktüsü [STEMI] olan)
hastalarda
trombotik
olayların
(kardiyovasküler
ölüm,
miyokard
enfarktüsü
ve
inme)
önlenmesinde endikedir.
Daha fazla bilgi için bölüm 5.1’e bakınız.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TALDEROL
®
tedavisi, tek dozluk 180 mg yükleme dozu (iki tane 90 mg’lık
tablet) ile
başlatılır ve günde iki kez 90 mg ile devam edilir.
TALDEROL
®
kullanan hastalar ayrıca, spesifik olarak kontrendike olmadıkça,
günde bir doz ASA
kullanmalıdır. ASA’nın başlangıç dozunu takiben TALDEROL
®
, ASA’nın 75-150 mg’lık idame
dozu ile birlikte kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.1).
Tedavide kesintilerden kaçınılmalıdır. Bir doz TALDEROL
®
almayı unutan hastalar,
planlanmış olan zamanda yalnızca bir adet 90 mg tablet (bir sonraki
doz) almalıdır.
Akut
koroner
sendrom
(AKS)
tanısı
konmuş
hastalarda
ihtiyaç
halinde
klopidogrelden
TALDEROL
®
’e direkt geçiş yapılabilir (Bkz. Bölüm 5.1). Prasugrelden
TALDEROL
®
’e geçiş
araştırılmamıştır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FySHY3ZW56Q3NRZ1AxQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 /25
Klinik açıdan tedavinin kesilmesi gerekmediği sürece, en az 12 ay
TALDERO