TALAVİST 20 MG FİLM KAPLI TABLET , 4 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Tadalafil

Mevcut itibaren:

Pharmatrue Sağlık Malzemeleri A.Ş.

ATC kodu:

G04BE08

INN (International Adı):

Tadalafil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
TALAVİST 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film tablet 20 mg tadalafil içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(inek sütünden
elde
edilmiştir),
kroskarmelloz
sodyum,
hidroksipropil selüloz LH 11, hidroksipropil selüloz EF,
mikrokristalin selüloz PH
102,
sodyum
lauril sülfat,
magnezyum
stearat,
hipromelloz,
triasetin, titanyum dioksit
(E171), sarı demir oksit (E172), talk.
BU KULLANM A TALIM ATINDA :
_1._
_ _
_TALAVİST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_TALAVİST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_TALAVİST NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_TALAVİST’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TALAVİST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TALAVİST
20 mg, sarı renkli badem şeklinde film kaplı tabletler halindedir.
TALAVİST, 2, 4
veya 8 tabletlik blister ambalajdadır.
TALAVİST
yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için kullanılan
bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması
durumudur.
TALAVİST’in
cinsel
aktivite
için
uygun
penis
sertleşmesinin
sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği
gösterilmiştir.
TALAVİST, tadalafil etkin maddesini içeren, fosfodiesteraz tip 5
inhibitörleri olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir.
Cinsel uyarıyı takiben TALAVİST,
penis içerisindeki kan damarlarının gevşemesine yardımcı
olarak
kanın penis içerisine
akışını
sağlar. Bunun sonucunda peniste sertleşme gerçekleşir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilac�

Ürün özellikleri

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TALAVİST 20 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 20 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat……………245 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Sarı renkli, badem şeklinde film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil
disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
TALAVİST’in etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması
gereklidir.
TALAVİST kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erektil disfonksiyonlu yetişkin erkeklerde kullanı mı
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg’ dır.
10 mg tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20
mg’a
yükseltilebilir. Günlük
maksimum 1 doz kullanılmalıdır. Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’lık
dozları
öngörülen
cinsel
aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için
önerilmemektedir.
Ürünün bölünerek kullanılması uygun değildir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler ağız yoluyla bütün olarak alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan erkek
hastalarda doz ayarlaması yapılmasına
gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
tadalafil kullanılması önerilmez
(Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).
2 / 15
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child Pugh
Sınıf C) tadalafilin güvenliliği
üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır.
Eğer bu hastalara TALAVİST reçete edilirse,
hastaya ilacı reçete eden hekim tarafından detaylı bir
bireysel yarar/risk değerlendirmesi yapılmalıdır
(Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).
DIYABETLI ERKEK HASTALAR:
Diyabetli hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
TALAVİST