TALAFY 20 MG FILM TABLET ,4 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tadalafil

Mevcut itibaren:

SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G04BE08

INN (International Adı):

tadalafil

Yetkilendirme tarihi:

2014-01-05

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
TALAFY 20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ _

_ETKIN MADDE: _Her film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir),
kroskarmeloz sodyum,
hidroksipropil
selüloz,
mikrokristalin
selüloz,
sodyum
lauril
sülfat,
magnezyum
stearat.
Opadry II Sarı 32K520009 boyar maddesi içeriği: Laktoz monohidrat
(sığır sütünden üretilir),
hipromelloz, sarı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171),
triasetin, talk
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TALAFY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TALAFY’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TALAFY NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TALAFY’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TALAFY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TALAFY 20 mg, sarı renkli film kaplı tabletler halindedir. Badem
Ģeklindedirler ve bir
yüzünde “20” iĢareti bulunur. 2, 4 ve 8 tabletlik blister
ambalajdadır.
TALAFY, yetiĢkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için
kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleĢmesinin
sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması
durumudur.
TALAFY’in
cinsel
aktivite
için
uygun
penis
sertleĢmesinin
sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliĢtirdiği
gö

Ürün özellikleri

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TALAFY 20 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tadalafil
20 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir)
249 mg
Laktoz monohidrat (sığır sütünden üretilir)
2,86 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1‟e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir tarafı yazısız diğer tarafı „20‟ baskılı, sarı renkli,
badem şeklinde film tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
TALAFY‟in etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması
gereklidir.
TALAFY kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkin erkeklerde kullanımı _
Genel olarak önerilen günlük doz, cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce aç veya tok karna
alınan 20 mg tablettir.
Maksimum doz sıklığı günde 1 tablettir.
20 mg‟lık tadalafil tabletler beklenen cinsel aktivite öncesinde
kullanım içindir ve sürekli
olarak günlük kullanımı önerilmez.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler ağız yoluyla alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmasına
gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda,
tadalafil kullanılması
önerilmez (bkz. Bölüm 4.4. ve 5.2).
2 / 15
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child-Pugh
Sınıf C), tadalafilin
güvenliliği üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu
hastalara TALAFY reçete
edilirse
hastaya,
ilacı
reçete
eden
hekim
tarafından
detaylı
bir
bireysel
yarar/risk
değerlendirmesi yapılmalıdır (bkz. Bölüm 5.2).
DIYABETLI ERKEK HASTALAR:
Diyabetli hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
TALAFY 18 yaşın altındaki kişilerde kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı erkeklerde doz aya