Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tafluprost
Santen Oy (3332582)
15 Mikrogramm/ml
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Tafluprost (33470) 0,015 Milligramm
Anwendung am Auge
zugelassen
2022-03-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TAFLUPROST SANTEN 15 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS Tafluprost LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tafluprost Santen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tafluprost Santen beachten? 3. Wie ist Tafluprost Santen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tafluprost Santen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAFLUPROST SANTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? UM WELCHE ART VON ARZNEIMITTEL HANDELT ES SICH UND WIE WIRKT ES? Tafluprost Santen Augentropfen enthalten Tafluprost, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Prostaglandinanaloga bezeichnet werden. Tafluprost Santen senkt den Augeninnendruck. Es wird angewendet, wenn der Augeninnendruck zu hoch ist. WOFÜR WIRD DAS ARZNEIMITTEL ANGEWENDET? Tafluprost Santen wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Glaukomform, die Offenwinkel- Glaukom genannt wird, und zur Behandlung einer Erkrankung, die als okuläre Hypertension bezeichnet wird, angewendet. Beide Erkrankungen hängen mit einer Erhöhung des Drucks im Inneren des Auges zusammen und können letztendlich Ihr Sehvermögen beeinträchtigen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER AN Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tafluprost Santen 15 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Augentropfen enthält 15 Mikrogramm Tafluprost. Ein Einzeldosisbehältnis (0,3 ml) Augentropfen, Lösung enthält 4,5 Mikrogramm Tafluprost. Ein Tropfen (ca. 30 µl) enthält ca. 0,45 Mikrogramm Tafluprost. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält etwa 0,04 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 1,2 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis (Augentropfen) Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension. Als Monotherapie bei Patienten: • für die Augentropfen ohne Konservierungsmittel besser geeignet sind • die nur unzureichend auf die Therapie erster Wahl ansprechen • die die Therapie erster Wahl nicht vertragen oder Kontraindikationen dafür aufweisen. Als Zusatzmedikation zu Betablockern. Tafluprost Santen wird angewendet bei Erwachsenen ≥ 18 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung ist einmal täglich abends einen Tropfen Tafluprost Santen in den Bindehautsack des/der betroffenen Auges/Augen. 2 Die Anwendung darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen, da eine häufigere Anwendung die Augeninnendruck-senkende Wirkung vermindern kann. Nur zur einmaligen Anwendung, ein Behältnis reicht für die Behandlung beider Augen. Nicht verwendete Lösung ist unmittelbar nach der Anwendung zu entsorgen. _Anwendung bei älteren Patienten _ Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tafluprost bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. _Anwendung bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion _ Tafluprost wurde bei Patiente Belgenin tamamını okuyun