TADOGLEN 200 mg/50 mg/200 mg

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

COMBINATII (LEVODOPUM+CARBIDOPUM+ENTACAPONUM)

Mevcut itibaren:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - BULGARIA

ATC kodu:

N04BA03

INN (International Adı):

COMBINATII (LEVODOPUM+CARBIDOPUM+ENTACAPONUM)

Doz:

200mg/50mg/200 mg

Farmasötik formu:

COMPR. FILM.

Reçete türü:

PRF

Tarafından üretildi:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Terapötik grubu:

AGENTI DOPAMINERGICI DOPA SI DERIVATI

Ürün özeti:

7439/2015/06 Cutie cu 1 flac. PEID x 250 compr. film.; 7439/2015/05 Cutie cu 1 flac. PEID x 175 compr. film.; 7439/2015/04 Cutie cu 1 flac. PEID x 130 compr. film.; 7439/2015/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 7439/2015/02 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 7439/2015/01 Cutie cu 1 flac. PEID x 10 compr. film.;

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7436/2015/01-02-03-04-05-06_ _
_ Anexa 1 _ NR. 7437/2015/01-02-03-04-05-06 NR. 7438/2015/01-02-03-04-05-06 NR. 7439/2015/01-02-03-04-05-06
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TADOGLEN 50 MG/12,5 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE
TADOGLEN 100 MG/25 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE
TADOGLEN 150 MG/37,5 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE
TADOGLEN 200 MG/50 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE
levodopa/carbidopa/entacaponă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢIACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tadoglen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tadoglen
3.
Cum să luaţi Tadoglen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tadoglen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TADOGLEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tadoglen conţine trei substanţe active (levodopa, carbidopa şi
entacaponă) în interiorul unui
comprimatfilmat. Tadoglen este utilizat pentru tratamentulbolii
Parkinson.
Boala Parkinson este cauzată de concentrațiile scăzute ale unei
substanţe numite dopamină,la nivelul
creierului.Levodopa creşte cantitatea de dopamină şi, în acest
fel, reduce simptomele bolii Parkinson.
Carbidopaşi entacapona îmbunătăţesc efectele antiparkinsoniene
ale levodopa.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢITADOGLEN
NU LUA

Ürün özellikleri

AUTORIZAŢIE DE PUNER E PE PIAŢĂ NR. 7436/2015/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2_ _ _
_ _NR. 7437/2015/01-02-03-04-05-06
_ _NR. 7438/2015/01-02-03-04-05-06_ _ NR. 7439/2015/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate
Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate
Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate filmate
Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 50 mg, carbidopa 12,5 mg
sub formă de carbidopa
monohidrat 13,5 mg şi entacaponă 200 mg.
Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 100 mg, carbidopa 25 mg sub
formă de carbidopa
monohidrat 27 mg şi entacaponă 200 mg.
Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 150 mg, carbidopa 37,5 mg
sub formă de carbidopa
monohidrat 37,5 mg şi entacaponă 200 mg.
Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 200 mg, carbidopa 50 mg sub
formă de carbidopa
monohidrat 54 mg şi entacaponă 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine soia (E 322) 0,48 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine soia (E 322) 0,60 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine soia (E 322) 0,72 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine soia (E 322) 0,83 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg: comprimat filmat oval, biconvex, de
culoare brun roşcat, cu
dimensiunile 6,9 mm x 14,2 mm, marcat cu „50” pe una dintre feţe
şi cu „LEC” pe cealaltă fa
ț
ă.
Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg: comprimat filmat oval, biconvex, de
culoare brun roşcat, cu
dimensiuni 7,2 mm x 15,3 mm, marcat cu „100” pe una dintre feţe
şi cu „LEC” pe cealaltă fa
ț
ă.
Tadoglen 150 mg/37,