TADLIS 5 MG EFERVESAN TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tadalafil

Mevcut itibaren:

NUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G04BE08

INN (International Adı):

tadalafil

Yetkilendirme tarihi:

2012-09-02

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TADLİS 5 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Tadalafil
Her bir efervesan tablet 5 mg tadalafil içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat, maltodekstrin, sorbitol
(E420), aspartam (E951), asesülfam potasyum, böğürtlen aroması,
betakaroten %1 CWS,
simetikon içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TADLİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TADLİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TADLİS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TADLİS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
TADLİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TADLİS turuncu benekli, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler
halinde olup 28 efervesan
tabletlik ambalajlarda yer almaktadır.
TADLİS, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir.
TADLİS 5 mg yetişkin erkeklerde aşağıdaki hastalıkların
tedavisinde kullanılır:
Erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis
sertleşmesinin sağlanamaması veya
sertliğin korunamaması durumudur. Tadalafilin cinsel aktivite için
uygun penis sertleşmesinin
sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği
gösterilmiştir. Cinsel uyarıyı takiben tadalafil,
penis içerisindeki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TADLİS 5 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tadalafil
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
240 mg
Sorbitol (E420)
22 mg
Aspartam (E951)
7,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet
Turuncu benekli, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisi, benign prostat hiperplazisinin (BPH)
tedavisi ve erektil
disfonksiyonun eşlik ettiği benign prostat hiperplazisi tedavisinde
endikedir.
TADLİS’in erektil disfonksiyonda etkili olabilmesi için cinsel
uyarının olması gereklidir.
TADLİS kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erektil disfonksiyonlu yetişkin erkeklerde kullanımı
Genel olarak, önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg (2
x
5
mg)’dır.
10
mg
tadalafilin
yeterli
bir
etki
göstermediği
hastalarda
doz
20
mg’a
yükseltilebilir. Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır.
Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’lık
dozları
öngörülen
cinsel
aktiviteden
önce
alınmalıdır
ve
sürekli
günlük
kullanım
için
önerilmemektedir.
İlişki öncesi TADLİS’in daha sık kullanımına (ör. en az
haftada 2 kez) ihtiyaç duyan hastalarda,
hastanın tercihine ve hekimin değerlendirmesine göre en düşük
günlük doz düşünülebilir. Bu
hastalarda önerilen doz günde 1 defa 5 mg olmakla birlikte bireysel
tolerabiliteye göre doz
günde 1 defa 2,5 mg’a düşürülebilir. Günlük rejimin sürekli
kullanım uygunluğu periyodik
olarak tekrar değerlendirilmelidir.
TADLİS 5 MG EFERVESAN TABLET’IN BÖLÜNEREK KULLANILMASI UYGUN
DEĞILDIR.
2
Benign prostat hiperplazili ve erektil disfonksiyonun eşlik ettiği
benign prostat hiperplazili
yetişkin erkeklerde kullanımı
Önerilen doz, her gün yaklaşık aynı saatte alınan, günde 1 kez
5 mg’lık efe