Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16422 TADALAFIL
Sandoz s.r.o., Praha Array
G04BE08
16422 TADALAFIL
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TADALAFIL
Kód SÚKL: 0132272 Velikost balení: 14X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132269 Velikost balení: 14X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132266 Velikost balení: 14X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132271 Velikost balení: 84X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132270 Velikost balení: 28X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132268 Velikost balení: 84X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132267 Velikost balení: 28X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132273 Velikost balení: 28X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132274 Velikost balení: 84X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-03-08
1 Sp. zn. sukls216312/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TADALAFIL SANDOZ 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY TADALAFIL SANDOZ 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY tadalafilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Tadalafil Sandoz a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Sandoz užívat 3. Jak se přípravek Tadalafil Sandoz užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tadalafil Sandoz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tadalafil Sandoz obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. TADALAFIL SANDOZ 5 MG, 20 MG potahované tablety se u dospělých mužů používají k léčbě: • erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při které muž nedosáhne nebo neudrží ztopoření a pevnost pohlavního údu tak, aby to bylo dostatečné pro pohlavní styk. Bylo prokázáno, že přípravek Tadalafil Sandoz výrazně zlepšuje schopnost dosažení pevného vztyčeného penisu nutného k sexuální aktivitě. S následnou sexuální stimulací přípravek Tadalafil Sandoz působí tak, že pomáhá krevní cévy v penisu Belgenin tamamını okuyun
1 Sp. zn. sukls216312/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tadalafil Sandoz 5 mg potahované tablety Tadalafil Sandoz 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 83,8 mg laktózy (jako monohydrát). Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 335,4 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. _5 mg _ _potahované tablety_ Okrové až žluté oválné potahované tablety o rozměrech cca 8 x 4 mm, na jedné straně s vyraženým "5" a na druhé straně hladké. _20 mg _ _potahované tablety_ Okrové až žluté oválné potahované tablety o rozměrech cca 15 x 9 mm, na jedné straně s vyraženým "20". Na druhé straně tablety jsou dvě rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky - půlky a/nebo čtvrtky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tadalafil Sandoz 5 mg, 20 mg potahované tablety: Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální dráždění. Tadalafil Sandoz 5 mg potahované tablety: Léčba příznaků benigní hyperplazie prostaty u dospělých mužů. Tadalafil Sandoz není indikován k použití u žen. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 Dávkování _Erektilní d_ _y_ _sfunkce u dospělých mužů_ Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou. Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně. Dávka tadalafilu 10 mg a 20 mg je určena k použití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití. U pacientů, kteří p Belgenin tamamını okuyun