TADACİA 5 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tadalafil

Mevcut itibaren:

MİLPHA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kodu:

G04BE08

INN (International Adı):

tadalafil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TADACİA 5 mg film kaplı tablet
Ağızdan alınır.

Etkin madde: Tadalafil
Her film kaplı tablet 5 mg tadalafil içerir.

Yardımcı maddeler: Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı),
kroskarmeloz sodyum, sodyum
lauril sülfat, hidroksipropil selüloz, mikrokristalin selüloz,
magnezyum stearat, Opadry II
Sarı 31F38002 (içeriği: laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
hipromelloz, titanyum
dioksit (E171), polietilen glikol/makrogol ve sarı demir oksit
(E172))
Bu kullanma talimatında:
1.
TADACİA nedir ve ne için kullanılır?
2.
TADACİA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
TADACİA nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
TADACİA’nın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
TADACİA nedir ve ne için kullanılır?
TADACİA 5 mg, sarı renkli, damla şeklinde film kaplı tablet
halindedir. 14 veya 28 tabletlik
blister ambalajdadır.
TADACİA, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir.
TADACİA 5 mg yetişkin erkeklerde aşağıdaki hastalıkların
tedavisinde kullanılır:
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu
kullanma
talimatını
saklayınız.
Daha
sonra
tekrar
okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.

Bu
ilacın
kullanımı
sırasında,
doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
bu
ilacı
kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2
Erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis
sertleşmesinin sağlanamaması veya
sertliğin
korunamaması
durumudur.
TADACİA’nın
cinsel
aktivite
için
uygun
penis
sertleşmesinin sağlanması yeteneğini önemli ölçüde
geliştirdiği göste

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TADACİA 5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir film kaplı tablet 5 mg tadalafil içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı) 60 mg
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 1,26 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, damla şeklinde film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Erektil disfonksiyonun tedavisi, benign prostat hiperplazisinin (BPH)
tedavisi ve erektil
disfonksiyonun eşlik ettiği benign prostat hiperplazisi tedavisinde
endikedir.
TADACİA’in erektil disfonksiyonda etkili olabilmesi için cinsel
uyarının olması gereklidir.
TADACİA kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Erektil disfonksiyonlu yetişkin erkeklerde kullanımı
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg
(2x5mg)’dır. 10 mg (2x5mg) tadalafilin yeterli bir etki
göstermediği hastalarda doz 20 mg’a
yükseltilebilir.
Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır.
Tadalafilin
10
mg
(2x5mg)
veya
20
mg’lık
dozları
öngörülen
cinsel
aktiviteden
önce
alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.
2
İlişki
öncesi
tadalafilin
daha
sık
kullanımına
(ör.
en
az
haftada
2
kez)
ihtiyaç
duyan
hastalarda, hastanın tercihine ve hekimin değerlendirmesine
göre
en düşük
günlük doz
düşünülebilir. Bu hastalarda önerilen doz günde 1 defa 5 mg
olmakla birlikte bireysel
tolerabiliteye göre doz günde 1 defa 2,5 mg’a düşürülebilir.
Günlük rejimin sürekli kullanım
uygunluğu periyodik olarak tekrar değerlendirilmelidir.
Benign prostat hiperplazili yetişkin erkeklerde kullanımı
Önerilen doz, her gün yaklaşık aynı saatte alınan, günde 1 kez
5 mg’lık tablettir. Benign
prostat hiperplazisi için 5 mg tadalafil kullanımını tolere