TADA PLUS 30/20 MG FILM KAPLI TABLET ,8 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dapoksetin hci/tadalafil

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G04BE30

INN (International Adı):

dapoksetin hci/tadalafil

Yetkilendirme tarihi:

2014-11-09

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TADA PLUS 30/20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDELER: _Her bir film kaplı tablet 30 mg dapoksetin’e
eşdeğer 33,58 mg dapoksetin
hidroklorür ve 20 mg tadalafil içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz,
laktoz
monohidrat
DC,
kroskarmelloz
sodyum, aerosil 200, magnezyum stearat, opadry II 85F205040 blue
[titanyum dioksit (E
171), polietilen glikol, polivinil alkol, talk, FD&C Mavi No. 1
Alüminyum Lak (E 133),
Sarı demir oksit (E172 iii)].
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TADA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TADA PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TADA PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TADA PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. TADA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

TADA PLUS 30/20 mg turkuaz renkli, yuvarlak, bikonveks (dışbükey)
film kaplı tabletler
şeklindedir. 4 veya 8 tabletlik ambalajdadır.

TADA PLUS, etken madde olarak tadalafil ve dapoksetin içerir:

Tadalafil, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir.
Cinsel
uyarıyı
takiben
tadalafil,
penis
içerisindeki
kan
damarlarının
gevşemesine
yardımcı olarak kanın penis içerisine akışını sağlar. Bunun
sonucunda peniste sertleşme
ge

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TADA PLUS 30/20 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Dapoksetin hidroklorür
33,58 mg (30 mg dapoksetine eşdeğer)
Tadalafil
20,00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat DC
68,42 mg
Kroskarmelloz sodyum
10,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Turkuaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TADA PLUS 18 ile 64 yaş arası erkeklerde, aşağıdaki kriterlerin
tümünü sağlayan hastalarda
endikedir:

Erektil disfonksiyon;

İntravajinal ejakülasyon gecikme süresi iki dakikadan az olan;

Minimal
cinsel
uyarı
ile
penetrasyon
öncesinde,
penetrasyon
anında
ya
da
penetrasyondan kısa bir süre sonra olan ve hastanın arzuladığı
süreden önce gerçekleşen
persistan veya rekürren prematür ejakülasyon (PE);

PE’nin bir sonucu olarak belirgin kişisel sıkıntı (stres) ya da
kişiler arası ilişkilerde
zorluk;

Ejakülasyonun kontrolünün zayıf olması;

Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda prematür
ejakülasyon hikayesi.
TADA PLUS’ın etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması
gereklidir.
2
TADA
PLUS,
PE
tanısı
olmayan
erkeklerde
ejakülasyonu
geciktirmek
için
reçetelenmemelidir.
TADA PLUS kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Erişkin erkekler (18-64 yaş):
Önerilen doz 1 TADA PLUS tablettir ve gerektiğinde cinsel
aktiviteden yaklaşık 1 ila 3 saat
öncesinde alınır. TADA PLUS 30/20 mg, günde 1 tabletten daha fazla
alınmamalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen maksimum uygulama sıklığı günde bir kezdir.
TADA PLUS, beklenen cinsel aktivite öncesinde kullanım içindir ve
sürekli olarak günlük
kullanımı önerilmez.
Hekim, hastadaki risk-yarar dengesini ve tedavinin daha sonraki
seyrini belirlemek amacıyla
tedavinin ilk dört haftasında veya 6 doz sonrasın