Tachyben 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

URAPIDIL

Mevcut itibaren:

EVER Neuro Pharma GmbH

ATC kodu:

C02CA06

INN (International Adı):

urapidil

Reçete türü:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2012-04-12

Bilgilendirme broşürü

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PACKUNGSBEILAGE
- 2 -
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
TACHYBEN
100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Urapidil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enhält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Tachyben und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tachyben beachten?
3.
Wie ist Tachyben anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tachyben aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Tachyben und wofür wird es angewendet?
Tachyben enthält den Wirkstoff Urapidil.
Tachyben gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, sogenannten
Alpha-Blockern. Dieses Medikament
entfaltet seine Wirkung in den Blutgefäßen (d.h. Arterien und
Venen). Es senkt den Blutdruck, indem es
die Wände der Blutgefäße entspannt.
Tachyben wird zur Behandlung von schwerwiegendem Bluthochdruck
verwendet:
im Falle eines Bluthochdrucknotfalls mit kurzfristiger,
lebensbedrohlicher Organschädigung;
während und/oder nach einer Operation.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tachyben beachten?
Tachyben darf nicht angewendet werden:
-
wenn Sie allergisch gegen Urapidil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie eine Herzanomalie (eine sogenannte Aortenstenose) oder eine
Blutgefäßanomalie (ein
sogenannter kardialer Shunt) haben (außer einem kardialen Shunt bei
Personen die eine
Dialysebehandlung (Blutwäsche) erhalten).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Vor der Verwendung von Tachyben sollte Ihr Arzt Folgendes untersuchen:
ob Sie unt

Ürün özellikleri

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
- 2 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tachyben 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 5 mg Urapidil.
20-ml-Ampulle enthält 100 mg Urapidil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Tachyben 100 mg enthält 2000 mg Propylenglykol pro Ampulle.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
100 mg: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 5.6 bis 6.6.
Ohne sichtbare Partikel.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bluthochdrucknotfälle (z.B. ein kritischer Blutdruckanstieg), schwere
und sehr schwere Formen der
Bluthochdruckkrankheit oder behandlungsresistenter Bluthochdruck.
Zur kontrollierten Senkung des Blutdrucks bei Patienten mit
Bluthochdruck während und/oder nach
einer Operation.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung :
_Für Bluthochdrucknotfälle, schwere und sehr schwere Formen des
Bluthochdrucks und _
_behandlungsresistenten Bluthochdruck_
Intravenöse Injektion
10 - 50 mg Urapidil wird langsam mittels einer intravenösen Injektion
verabreicht, dabei wird der
Blutdruck ständig überwacht. Ein Abfall des Blutdrucks kann
innerhalb von 5 Minuten nach
Verabreichung der Injektion erwartet werden.
Die Injektion von 10 - 50 mg Urapidil kann wiederholt werden, je
nachdem wie der Blutdruck
reagiert.
Eine intravenöse Infusion oder eine Applikation via Spritzenpumpe
werden zur Erhaltung des
Blutdruckwerts verwendet, der durch die Injektion erzielt wurde.
Hinweise zur Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe
Abschnitt 6.6
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Die kompatible Maximalmenge ist 4 mg Urapidil pro ml Infusionslösung.
Applikationsrate: Die Infusionsrate richtet sich nach dem Blutdruck
der betreffenden Person.
Anfänglich empfohlene maximale Infusionsrate: 2 mg/Min.
Erhaltungsdosis:_ _Durchschnittlich 9 mg/Std. Werden 250 mg Urapidil
(50 ml) zu 500 ml
Infusionslösung zugeg