TABERNIL GENTAMICINA SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

GENTAMICINA SULFATO

Mevcut itibaren:

DIVASA FARMAVIC S.A.

ATC kodu:

QA07AA91

INN (International Adı):

GENTAMYCIN SULPHATE

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Kompozisyon:

GENTAMICINA SULFATO 10.000

Uygulama yolu:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Paketteki üniteler:

Caja con 1 frasco de 20 ml

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Aves ornamentales

Terapötik alanı:

Gentamicina

Ürün özeti:

Caducidad formato: 4 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Aves ornamentales: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 585890 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2016-10-01

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TABERNIL GENTAMICINA SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
DIVASA - FARMAVIC, S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 - Gurb-Vic, Barcelona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TABERNIL GENTAMICINA 10000 UI/ml solución para administración en
agua de bebida
Sulfato de gentamicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Sulfato de gentamicina
10.000 UI
Excipientes:
Metabisulfito de sodio (E223)
3,20 mg
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219)
1,80 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico
0,20 mg
Excipientes, c.s.
Solución límpida e incolora
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Aves ornamentales: Tratamiento de infecciones entéricas causadas por
Gram-negativas
sensibles a la gentamicina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
_ _
Página 2 de 3
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si observa cualquier efecto adverso, incluso aquellos no mencionados
en este prospecto, o
piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del
mismo a su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde
(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.
doc
7.
ESPECIES DE DESTINO
Aves (aves ornamentales)
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTR

Ürün özellikleri

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TABERNIL GENTAMICINA 10000 UI/ml solución para administración en
agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfato de gentamicina
10.000 UI_ _
EXCIPIENTES:
Metabisulfito de sodio (E 223)
3,20 mg
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219)
1,80 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico
0,20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
Solución límpida e incolora
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (aves ornamentales)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Aves
ornamentales:
Tratamiento
de
infecciones
entéricas
causadas
por
Gram-negativas
sensibles a la gentamicina. _ _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Siempre que sea posible, el uso del antibiótico debe basarse en las
pruebas de sensibilidad.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a la gentamicina deben
evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
Manipular el medicamento con precaución. Evitar el contacto directo
con la piel, mucosa y ojos.
En caso de contacto accidental, lavar inmediatamente con agua
abundante. Si aparecen
síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consulte
con un médico y muéstrele
el prospecto o la etiqueta.