TÜRKTIPSAN METAMİZOL SODYUM 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metamizol sodyum

Mevcut itibaren:

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02BB02

INN (International Adı):

diclofenac sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1/18
KULLANMA TALİMATI
TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK
ÇÖZELTİ
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
• _ETKIN MADDE:_ Metamizol sodyum 1000 mg
•
_YARDIMCI MADDE: _Enjeksiyonluk su_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TURKTIPSAN _
_METAMİZOL _
_SODYUM'U _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE _
_DIKKAT _
_EDILMESI _
_GEREKENLER _
_3._
_ _
_TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TURKTIPSAN METAMĠZOL SODYUM, metamizol sodyum etkin maddesini
içerir. Bir
ampul içinde 1 g metamizol sodyum vardır. Bir ampul içinde 2 mL
çözelti bulunur ve
çözeltinin 1 mL'sinde 500 mg etkin madde bulunur. 10 adet ampul
içeren ambalajlarda
kullanıma sunulmuĢtur.
Sayfa 2/18
TURKTIPSAN METAMĠZOL SODYUM, pirazolon grubuna ait ağrı kesici ve
ateĢ
düĢürücü olarak kullanılan bir ilaçtır.
TURKTIPSAN METAMĠZOL SODYUM aĢağıdaki durumların tedavisi için
kullanılır:
- Yaralanma veya cerrahi sonrası ani geliĢen (akut) Ģiddetli ağrı
- Kramp benzeri karın ağrısı (kolik)
- Kansere bağlı ağrı (tümör ağrısı)
- BaĢka bir tedavin

Ürün özellikleri

Sayfa 1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TURKTIPSAN METAMİZOL SODYUM 1000 mg / 2 mL IM/IV enjeksiyonluk
çözelti
STERIL
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Metamizol sodyum
1000 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
- Yaralanma veya cerrahi sonrası akut şiddetli ağrı
- Kolik
- Tümör ağrısı
- Başka terapötik önlemlerin endike olmadığı diğer akut veya
kronik şiddetli ağrı
- Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş
Parenteral
kullanım
yalnızca,
enterik
uygulamanın
dikkate
alınamayacağı
durumlarda
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz ağrının veya ateşin şiddetine ve hastanın TURKTIPSAN
METAMİZOL SODYUM’a
reaksiyon hassasiyetine bağlıdır. Öncelikli olarak ağrıyı ve
ateşi kontrol edebilecek en düşük
etkili doz tercih edilmelidir.
Sayfa 2 / 18
Çocuklarda ve 14 yaşına kadar adölesanlarda tek doz olarak vücut
ağırlığının kg’ı başına 8-16
mg metamizol verilebilir. Ateş durumunda, çocuklar için genelde
vücut ağırlığının kg’ı başına
10 mg yeterlidir. Yetişkinler ve 15 yaş ve üzerindeki adölesanlar
(> 53kg) tek doz olarak
1.000 mg alabilirler.
Maksimum günlük doza bağlı olarak, tek doz günde 4 kez, 6-8
saatlik aralarla alınabilir.
Parenteral
uygulamadan
30
dakika
sonra
belirgin
bir
etki
beklenebilir.
Hipotansif
reaksiyon
riskini
minimize
etmek
için
intravenöz
enjeksiyon
çok
yavaş
uygulanmalıdır.
Aşağıdaki tablo ağırlığa veya yaşa bağlı olarak önerilen
bir defalık doz ve maksimum günlük
dozu göstermektedir:
Vücut ağırlığı
Tek doz
Maksimum günlük doz
kg
yaş
ml
mg
ml
mg
5-8
3-11 aylık
0,1-0,2
50-100
0,4-0,8
200-400
9-15
1-3 yaş
0,2-0,5
100-250
0,8-2,0
400-1.000
16-23
4-6 yaş
0,3-0,8
150-400
1,2-3,2
600-1.600
24-30
7-9 yaş
0,4-1,0
200-500
1,6-4,0
800-2.000