Systen Conti transdermale Pflaster

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

estradiolum hemihydricum, norethisteroni acetas

Mevcut itibaren:

Future Health Pharma GmbH

ATC kodu:

G03FA01

INN (International Adı):

estradiolum hemihydricum, norethisteroni acetas

Farmasötik formu:

transdermale Pflaster

Kompozisyon:

estradiolum hemihydricum 3.2 mg, norethisteroni acetas 11.2 mg, excipiens auf die Vorbereitung für die 16 cm2 mit der Befreiung von 50 µg 170 µg/24 h auf.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Oestrogen-Gestagen-Substitutionstherapie nach der Menopause

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1998-12-24

Bilgilendirme broşürü

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Systen® Conti
Was ist Systen Conti und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Systen Conti nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Systen Conti Vorsicht geboten?
Darf Systen Conti während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Systen Conti?
Welche Nebenwirkungen kann Systen Conti haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Systen Conti enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Systen Conti? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Systen® Conti
Was ist Systen Conti und wann wird es angewendet?
Systen Conti wird bei Frauen mit intaktem Uterus zur Behandlung von
Wechseljahrbeschwerden, die
durch Hormonmangel bedingt sind, eingesetzt. Diese Beschwerden
äussern sich z.B. in Form von
Hitzewallungen, nächtlichen Schweissausbrüchen,
Stimmungsschwankungen und Blasen- und
Scheidenbeschwerden.
Systen Conti besteht aus einem 16 cm² grossen durchsichtigen
Matrixpflaster, das auf eine Schutzfolie
aufgeklebt ist. Der Haftfilm des Pflasters enthält als Wirkstoff die
weiblichen Geschlechtshormone
Estradiol und Norethisteronacetat (NETA). Beide Hormone gelangen aus
dem Ha

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Systen® Conti
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: estradiolum hemihydricum et norethisteroni acetas (NETA).
Hilfsstoffe: Excipiens ad praeparationem pro 16 cm².
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Systen Conti ist ein flaches (0,1 mm) transdermales Matrixpflaster von
16 cm² Grösse. Es hat
abgerundete Ecken und besteht aus den drei folgenden Schichten:
1.einer durchsichtigen, fast farblosen Abdeckfolie als Rückseite,
welche das Pflaster beim Tragen
vor äusseren Einwirkungen schützt;
2.einem Haftfilm (Matrix), in welchem die Hormone gleichmässig
verteilt sind und
3.einer Schutzfolie, welche vor dem Aufkleben des Pflasters entfernt
wird.
Wirkstoffgehalt pro Systen Conti Matrixpflaster
Gehalt
Estradiol-Hemihydrat 3,2 mg, corresp. Estradiol 3,1 mg.
Norethisteronacetat (NETA) 11,2 mg,
corresp. Norethisteron 9,82 mg.
Nominelle Abgaberate
Estradiol: 50 µg/Tag.
NETA: 170 µg/Tag.
Grösse (Kontaktfläche): 16 cm².
Aufdruck Pflaster: CEN 1.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Symptome des Östrogenmangels infolge der natürlichen
oder künstlichen
Menopause bei nicht-hysterektomierten Patientinnen.
Die Wirksamkeit von Systen Conti in der Osteoporoseprophylaxe wurde
bisher nicht ausreichend
untersucht.
Dosierung/Anwendung
Systen Conti dient der kontinuierlichen Östrogen- und
Gestagen-Substitutionstherapie bei nicht-
hysterektomierten Frauen.
Die Pflaster werden zweimal wöchentlich appliziert, d.h. ein Systen
Conti Pflaster wird während 3–4
aufeinanderfolgenden Tagen auf der Haut belassen und nach dem
Entfernen sofort durch ein neues
ersetzt. Systen Conti sollte ohne Unterbruch angewendet werden.
Für die Behandlung von postmenopausalen Beschwerden soll stets die
niedrigste wirksame
Dosierung verwendet und so kurz wie möglich behandelt werden.
Korrekte Anwendung
Systen Conti sollte auf eine intakte Hautstelle am Rumpf unterhalb der
Taille geklebt werden. Die
ausgewählte Hautstelle darf weder verletzt noch gereizt sein und
sollte mindestens einmal
wöchentli