SYSTANE LUBRIKANT GOZ DAMLASI 15 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

POLİETİLEN GLİKOL 400, PROPİLEN GLİKOL

Mevcut itibaren:

ALCON

ATC kodu:

S01XA20

INN (International Adı):

POLYETHYLENE GLYCOL 400, PROPYLENE GLYCOL

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

suni gözyaşları ve diğer kayıtsız hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SYSTANE Lubrikant 4 mg/ml + 3 mg/ml Steril Göz Damlası
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Polietilen Glikol 400
%0.4
Propilen Glikol
%0.3
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Lubrikant oftalmik çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Kuru göz sendromu (kerato konjunktivitis sicca)
-
Ekzoftalmiye bağlı kuruluk
-
Lagoftalmi
-
Oküler yüzeyin yetersiz veya bozuk nemlendirilmesine bağlı olan
diğer patolojik
durumlarda gözyaşı subsitüsyonunda endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İhtiyaç duyulduğunda rahatsız göz veya gözlere 1-2 damla üç
basamakta uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
•
Sadece oküler kullanım içindir.
•
Eğer çözeltinin rengi değişir veya bulanıklaşırsa
kullanmayın.
•
Eğer birden fazla topikal oftalmik ürün kullanılıyorsa, iki
uygulama arasında en
azından 5 dakika olmalıdır. Göz merhemleri en son
uygulanmalıdır.
•
Kullanmadan önce iyice çalkalayın.
•
Kontakt lensleri takmadan ve kontakt lensleri çıkardıktan sonra
göze damlatarak,
kontakt
lenslerin
yol
açtığı
göz
kuruluğunun
tedavisinde
kullanılabilir.
Göze
damlatın ve gözünüzü kırpın.
•
Kontaminasyonu
önlemek
için,
şişenin
ucunu
hiç
bir
yüzeye
değdirmeyin.
Kullandıktan sonra kapağı tekrar kapatın.
2
a)
Başınızı arkaya yatırın.
b)
Elinizi gözünüzün altına yerleştirin ve gözünüz ile alt göz
kapağınızın arasında V
şeklindeki kese görünene kadar yavaşça aşağıya çekin.
c)
Keseye bir veya iki damla damlatın.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
SYSTANE Lubrikant 4 mg/ml + 3 mg/ml Steril Göz Damlası’nın
karaciğer/böbrek
hastalarındaki güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
SYSTANE
Lubrikant
4
mg/ml
+
3
mg/ml
Steril
Göz
Damlası’nın
çocuklarda
güvenliliği ve etkililiği b

Ürün özellikleri

1/5
KULLANMA TALİMATI
SYSTANE LUBRIKANT 4 MG/ML + 3 MG/ML STERIL GÖZ DAMLASI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ _
_ETKIN MADDE:_
1 mL’de 4 mg polietilen glikol 400 ve 3 mg propilen glikol
•
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Hidroksipropil guar, borik asit, sodyum klorür, potasyum klorür,
kalsiyum klorür (dihidrat), magnezyum klorür (heksahidrat), çinko
klorür, poliquad,
sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit (pH ayarı için), saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SYSTANE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SYSTANE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SYSTANE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SYSTANE’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SYSTANE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SYSTANE, gözyaşının eksikliğine veya gözyaşının yapıca
bozukluğuna bağlı ortaya
çıkan göz yüzeyinin nemlenmesinin bozulduğu veya göz küresinin
normal yerleşiminin
değişerek (eksoftalmi, lagoftalmi) dış etkilere daha fazla maruz
kaldığı durumlarda suni
gözyaşı olarak kullanılan göz damlasıdır. Kuru göz
rahatsızlıklarını tedavi etmek ve bu
durumla ilgili yanma ve tahriş şikayetlerinin rahatlatılması
amacı ile kullanılır.
Kutuda, üzerinde plastik güvenlik şeridi bulunan beyaz plastik
burgulu kapaklı, ucu
da