SYMRA PLUS B12 225 MG/1 MG SERT KAPSÜL, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin/vitaminb12(siyanokobalamin)

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX

INN (International Adı):

pregabalin/vitaminb12(cyanocobalamin vitamin)

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
SYMRA PLUS B12 225 MG/1 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
Her bir sert kapsül 225 mg pregabalin ve 1 mg B12 vitamini içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Dikalsiyum
fosfat
susuz
coarse
white
powder,
sodyum
nişasta
glikolat, kolloidal silikon dioksit.
_Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler:_
Titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172),
eritrosin (E127), jelatin (sığır kaynaklı jelatin).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SYMRA PLUS B12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SYMRA PLUS B12’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SYMRA PLUS B12 NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SYMRA PLUS B12’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SYMRA PLUS B12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SYMRA PLUS B12 225 mg/ 1mg Sert Kapsül, pembe renkte toz içeren,
kapak kısmı opak
turuncu, gövde kısmı opak beyaz renkte, No: 1 sert jelatin
kapsüllerdir. Her kapsül 225 mg
pregabalin ve 1 mg B12 vitamini içerir. 56 ve 60 kapsüllük Al/Al
folyo blister ve karton
kutu ambalajlarda sunulmaktadır.
SYMRA PLUS B12, B12 eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim
sorunu olmayan
hastalarda:
• Merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının
(nöropatik ağrı) tedavisinde,
• Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği veya
etmediği

Ürün özellikleri

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SYMRA PLUS B12 225 mg/1 mg sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin
225 mg
Vitamin B12
1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül
Pembe renkte toz içeren, kapak kısmı opak turuncu, gövde kısmı
opak beyaz renkte, No: 1 sert
jelatin kapsüllerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SYMRA PLUS B12, B12
eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan
hastalarda:
•
Periferik nöropatik ağrı,
•
Sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
veya
etmediği
parsiyel
konvülsiyonlu
yetişkin hastalarda ek tedavi olarak,
•
Yaygın anksiyete bozukluğu,
•
Fibromiyalji durumlarında endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SYMRA PLUS B12 tek başına ya da yiyeceklerle birlikte oral yoldan
günlük toplam pregabalin
dozu 150-600 mg olacak şekilde günde 2 veya 3 kez alınır.
SYMRA PLUS B12 aç ya da tok karnına alınabilir.
NÖROPATIK AĞRI
SYMRA PLUS B12 tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75
mg’dır (150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde
iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez
300 mg’lık maksimum doza
çıkartılabilir.
Nöropatik ağrıda B12 vitamininin günde 1-4 mg alınması
önerilmektedir.
2/17
EPILEPSI
SYMRA PLUS B12 tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75
mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık maksimum
doza çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı ikiye ya da üçe bölünmüş dozlar halinde, günlük
150 – 600 mg’dır. Tedaviye devam
edilmesinin gerekli