SYMRA PLUS B12 225 MG/1 MG KAPSÜL, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin/vitaminb12(siyanokobalamin)

Mevcut itibaren:

ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX

INN (International Adı):

pregabalin/vitaminb12(cyanocobalamin vitamin)

Yetkilendirme tarihi:

2017-06-12

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALĐMATI
SYMRA PLUS B12 225 mg/1 mg kapsül
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir kapsül 225 mg pregabalin ve 1 mg B12 vitamini
içerir.
Yardımcı
maddeler:
Dikalsiyum
fosfat
susuz
coarse
white
powder,
sodyum
nişasta
glikolat, kolloidal silikon dioksit.
Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler: Titanyum dioksit (E171),
sarı demir oksit (E172),
eritrosin (E127), jelatin (sığır kaynaklı jelatin).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SYMRA PLUS B12 nedir ve ne için kullanılır?
2. SYMRA PLUS B12’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SYMRA PLUS B12 nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SYMRA PLUS B12’nin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. SYMRA PLUS B12 nedir ve ne için kullanılır?
SYMRA PLUS B12 225 mg/ 1mg Kapsül, pembe renkte toz içeren, kapak
kısmı opak
turuncu, gövde kısmı opak beyaz renkte, No: 1 sert jelatin
kapsüllerdir. Her kapsül 225 mg
pregabalin ve 1 mg B12 vitamini içerir. 56 ve 60 kapsüllük Al/Al
folyo blister ve karton
kutu ambalajlarda sunulmaktadır.
SYMRA PLUS B12, B
12
eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan
hastalarda:
• Merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının
(nöropatik ağrı) tedavisinde,
• Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği veya
etmediği parsiyel konvülsiyonlu
yetişkin hastalarda

Ürün özellikleri

1/18
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
SYMRA PLUS B12 225 mg/ 1 mg kapsül
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Pregabalin
225.0 mg
Vitamin B12
1.0 mg
Yardımcı maddeler:
Sodyum nişasta glikolat
15.0 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTĐK FORM
Oral kullanım için kapsül
Pembe renkte toz içeren, kapak kısmı opak turuncu, gövde kısmı
opak beyaz renkte, No: 1 sert
jelatin kapsüllerdir.
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
SYMRA PLUS B12, B
12
eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan
hastalarda:
•
Periferik nöropatik ağrı,
•
Sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
veya
etmediği
parsiyel
konvülsiyonlu
yetişkin hastalarda ek tedavi olarak,
•
Yaygın anksiyete bozukluğu,
•
Fibromiyalji durumlarında endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
SYMRA PLUS B12 tek başına ya da yiyeceklerle birlikte oral yoldan
günlük toplam pregabalin
dozu 150-600 mg olacak şekilde günde 2 veya 3 kez alınır.
SYMRA PLUS B12 aç ya da tok karnına alınabilir.
Nöropatik Ağrı
SYMRA PLUS B12 tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75
mg’dır (150 mg/gün).
2/18
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde
iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez
300 mg’lık maksimum doza
çıkartılabilir.
Nöropatik ağrıda B12 vitamininin günde 1-4 mg alınması
önerilmektedir.
Epilepsi
SYMRA PLUS B12 tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75
mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık maksimum
doza çıkartılabilir.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu
Doz aralığı ikiye ya da üçe bölünmüş dozlar halinde, günlük
150 – 600 mg�