SYMRA 75 MG KAPSUL, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin

Mevcut itibaren:

ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

pregabalin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sonuç

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SYMRA 75 mg Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin
75 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat
5 mg
Azorubin, karmoizin
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül
Beyaz veya hemen hemen beyaz renkte toz içeren, kapak kısmı opak
kırmızı, gövde kısmı
opak beyaz renkte “4” numara sert jelatin kapsüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
SYMRA periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
SYMRA sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da
etmediği parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
SYMRA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
FIBROMIYALJI
SYMRA fibromiyalji tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
SYMRA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına
günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
EPILEPSI
SYMRA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına
günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRM0FyZW56ZW56ZmxXak1UZ1Ax
2
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı ikiye

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
SYMRA 75 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
Her bir SYMRA kapsül 75 mg pregabalin içerir.
_YARDIMCI MADDELER_:
Dikalsiyum fosfat anhidrat white coarse powder, Sodyum nişasta
glikolat, Kolloidal silikon dioksit.
_Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler:_
Azorubin, karmoizin (E122), Titanyum dioksit
(E171), Kinolin sarısı (E104), Jelatin.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SYMRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SYMRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SYMRA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SYMRA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SYMRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SYMRA 75 mg kapsül, beyaz veya hemen hemen beyaz renkte toz içeren,
kapak kısmı
opak kırmızı, gövde kısmı opak beyaz renkte ‘‘4’’ numara
sert jelatin bir kapsüldür. Her
kapsül 75 mg pregabalin içerir ve 14 kapsüllük PVDC/Al folyo
blister ve karton kutu
ambalajlarda sunulmaktadır.
SYMRA, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet
ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik)
sinir hasarına bağlı ağrının
(nöropatik ağrı) tedavisinde ve yaygın anksiyete (kaygı)
bozukluğunun tedavisinde ve
fibromiyalji
(
esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri
e