SYMBICORT FORTE TURBUHALER 320/9 MCG/DOZ INHALASYON ICIN TOZ, 60 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

formoterol fumarad ve budesonid

Mevcut itibaren:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

R03AK07

INN (International Adı):

formoterol fumarate and mometasone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

östrojen ve KOAH

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2003-04-07

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SYMBİCORT
® FORTE TURBUHALER
® 320/9 MCG/DOZ INHALASYON IÇIN TOZ
SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Budesonid,
Formoterol fumarat dihidrat
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (süt proteinleri içerir-sığır sütünden elde
edilmiştir).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SYMBİCORT_
_®_
_ FORTE TURBUHALER_
_®_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SYMBİCORT_
_®_
_ FORTE TURBUHALER_
_® _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _
_GEREKENLER _
_3._
_ _
_SYMBİCORT_
_®_
_ FORTE TURBUHALER_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_SYMBİCORT_
_®_
_ FORTE TURBUHALER_
_®’_
_IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SYMBİCORT
® FORTE TURBUHALER
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SYMBİCORT
®
FORTE TURBUHALER
®
inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. İki
farklı aktif madde olan formoterol ve budesonidi tek bir inhalatör
içinde içerir. Budesonid
‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir.
Akciğerlerinizdeki şişme ve
iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.
•
Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta
2
adrenoseptör agonistler” veya
“bronkodilatörler”
olarak
adlandırılan
ilaçlar
grubuna
dahildir.
Solunum
yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlam

Ürün özellikleri

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SYMBİCORT FORTE TURBUHALER 320/9 mcg/doz inhalasyon için toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hastaya ulaşan her doz (ağız parçasından çıkan doz):
Budesonid……………………………320
mikrogram/inhalasyon
Formoterol fumarat dihidrat……………9 mikrogram/inhalasyon
içerir.
Hastaya ulaşan 320 mikrogram budesonid, 400 mikrogram ölçülü doza
ve hastaya ulaşan
9 mikrogram formoterol fumarat dihidrat, 12 mikrogram ölçülü doza
karşılık gelir.
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir).......491
mikrogram/hastaya ulaşan doz
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz.
Beyaz toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ASTIM:
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir.
KRONIK OBSTRÜKTIF AKCIĞER HASTALIĞI (KOAH):
Formoterol, budesonid ile birlikte düzenli kullanıldığında orta
ve ağır KOAH olgularında,
semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ASTIM
SYMBİCORT FORTE’un içindeki maddelerin dozu her hasta için
farklıdır ve hastalığın
şiddetine göre belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye
kombinasyon ile başlandığında
değil,
idame
dozu
ayarlanırken
de
gözönünde
tutulmalıdır.
Hasta,
kombinasyon
preparatının içindeki dozların dışında bir doz kombinasyonuna
gereksinim duyarsa uygun
dozda

2-agonist
ve
kortikosteroidi
tek
başına
içeren
preparatlar
verilmelidir
.
2/14
SYMBİCORT
FORTE’un
bu
formu
sadece
idame
tedavisinde
kullanılır.
Semptom
giderici tedavi olarak verilemez.
_Önerilen dozlar: _
_ _
_Erişkinler (18 yaş ve üzeri):_
Günde iki kez 1 inhalasyon. Bazı hastalar için, günde toplam
iki kez 2 inhalasyon dozunu aşmamak üzere daha yüksek doz
kulla